Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der sofortigen Implantatinsertion unter Verwendung des Zwei-Zonen-Ansatzes oder Auffüllen der bukkalen Lücke im Vergleich zu einem Bindegewebstransplantat

21. Juni 2023 aktualisiert von: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Klinische und röntgenologische Bewertung der Sofortimplantation unter Verwendung des Zwei-Zonen-Ansatzes oder Auffüllen der bukkalen Lücke im Vergleich zu einem Bindegewebstransplantat: Eine randomisierte klinische Studie

Auf die Zahnextraktion folgen Kammveränderungen und Weichteilkollaps und -rezession. Es wurden verschiedene Strategien vorgeschlagen, um diesen Kollaps zu begrenzen, jedoch ist die Fähigkeit dieser Techniken, das ursprüngliche Weichgewebeniveau nachzuahmen und die Langzeitstabilität aufrechtzuerhalten, unklar (Slagter et al., 2014). Die Verwendung von individuell konturierten Gingivaformern zum Zeitpunkt der Sofortimplantation ist eine Behandlungsmethode zur Verbesserung der Ästhetik durch Beibehaltung des Weichgewebeniveaus und der Kontur (Ruales-Carrera et al., 2019, Perez et al., 2020). Die Verwendung von Bindegewebstransplantaten wurde vorgeschlagen, um die Weichgewebestabilität zu verbessern und aufrechtzuerhalten, jedoch bleibt die Wirkung der kombinierten Verfahren zur Erhaltung der Weichgewebemorphologie im Vergleich zu individuell angepassten Gingivaformern allein unklar (Atieh et al, 2019). Bei Patienten mit nicht restaurierbaren Zähnen in der ästhetischen Zone zeigt die Verwendung von Knochentransplantaten in der dualen Zone oder das Füllen der bukkalen Lücke mit einem individuell angepassten Gingivaformer im Vergleich zur Verwendung von Bindegewebstransplantat mit einem individuell angepassten Gingivaformer in sofort platzierten Implantaten eine bessere bukkale Kontur horizontalen Kollaps vermeiden?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 00000
        • International Dental Continuing Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientenbezogene Kriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Nicht wiederherstellbarer Oberkiefer-Frontzahn oder Prämolarzahn, der extrahiert werden musste und eine Implantatinsertion benötigte.
  • Der ausfallende Zahn hat benachbarte und gegenüberliegende natürliche Zähne.
  • Ausreichender mesial-distaler und interokklusaler Platz für die Insertion des Implantats und die definitive Restauration.
  • Kann chirurgische parodontale Eingriffe tolerieren.
  • Plaque- und Blutungswerte im gesamten Mund bei weniger als 20 %.
  • Einhaltung des Wartungsprogramms.
  • Geben Sie eine informierte Einwilligung ab.
  • Akzeptiert die einjährige Nachbeobachtungszeit.

Zähnebezogene Kriterien:

  • Intaktes dickes Biotyp-Gingivagewebe mit einem mindestens 2 mm breiten Band aus keratinisiertem Gewebe.
  • Intakte Alveolenwand vor der Extraktion, bukkale Knochendicke ≤ 1 mm, beurteilt durch CBCT.
  • Genügend apikaler Knochen zum Setzen eines Sofortimplantats mit einer Primärstabilität von mindestens 30 Ncm.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Parodontalerkrankungen diagnostiziert wurden.
  • Aktuelle oder frühere Raucher.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Patienten mit Erkrankungen, die die chirurgischen Eingriffe beeinträchtigen würden; unkontrollierter Diabetes mellitus, intravenöse Einnahme von Bis-Phosphonaten zur Behandlung von Osteoporose.
  • Patienten mit aktiver Infektion im Zusammenhang mit der Stelle der Implantation/Knochentransplantatplatzierung.
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortimplantation mit partikelförmigem Knochentransplantat unter Verwendung der Zweizonentechnik.
Verfahren: Sofortimplantation mit partikelförmigem Knochentransplantat unter Verwendung der Zweizonentechnik.
Zahnextraktion und Sofortimplantation wie erwähnt, dann wird partikuläres Knochentransplantat in den Spalt zwischen dem Implantat und der bukkalen Knochenplatte und dem Gewebe (Doppelzone) gepackt und dann mit einem individuell angepassten Gingivaformer abgedeckt.
Experimental: Sofortimplantation mit Bindegewebstransplantation
Verfahren: Sofortimplantation mit Bindegewebstransplantation
Zahnextraktion und Sofortimplantation wie erwähnt. Bindegewebstransplantate werden aus dem harten Gaumen entnommen und an den Implantationsstellen in einen supraperiostalen partiellen Präparationsbeutel eingebracht, der an der bukkalen Seite präpariert wurde, ohne vertikale Schnitte und ohne Lappenanhebung. Nähte werden verwendet, um das Transplantat an seiner gewünschten Stelle zu stabilisieren. Gefolgt von individuellem Gingivaformer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rosa ästhetischer Score (PES)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Einsetzen der Krone
Um die rosa Ästhetik zu bewerten, bewerten Sie 1-14 Punkte
3 Monate nach dem Einsetzen der Krone

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumetrische Analyse der bukkalen Kontur
Zeitfenster: 6 Monate
3D-Viewer Weichgewebe; mm Veränderungen in der bukkalen Weichgewebekontur im Vergleich zu den ursprünglichen, bei 2,4 und 6 mm vom präoperativen Gingivarand
6 Monate
Mittelgesichtsrezession
Zeitfenster: 1 Jahr
3D-Viewer Weichgewebe
1 Jahr
Interdentale Papille
Zeitfenster: 1 Jahr
3D-Viewer Weichgewebe
1 Jahr
Horizontale labio-palatinale Knochenbreite
Zeitfenster: 1 Jahr
DVT Kegelstrahl-CT
1 Jahr
Knochenbildung labial zum Implantat
Zeitfenster: 1 Jahr
DVT Kegelstrahl-CT
1 Jahr
gingivaler Biotyp
Zeitfenster: 1 Jahr
Dicke in Millimeter mm
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDCE.N3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sofortige Zahnimplantate

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren