Hodnocení okamžitého umístění implantátu pomocí dvouzónového přístupu nebo vyplnění bukální mezery versus štěp pojivové tkáně
21. června 2023 aktualizováno: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Klinické a radiografické hodnocení okamžitého umístění implantátu s použitím dvouzónového přístupu nebo vyplnění bukální mezery versus štěp pojivové tkáně: Randomizovaná klinická studie
Po extrakci zubu následuje alterace hřebene a kolaps a recese měkkých tkání.
K omezení tohoto kolapsu byly navrženy různé strategie, avšak schopnost těchto technik napodobit původní úroveň měkkých tkání a udržet dlouhodobou stabilitu je nejasná (Slagter et al., 2014).
Použití přizpůsobených tvarovaných hojivých abutmentů v době okamžitého umístění implantátu je léčebnou modalitou ke zlepšení estetiky zachováním úrovně měkkých tkání a kontur (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
Použití štěpů pojivové tkáně bylo navrženo pro zvýšení a udržení stability měkkých tkání, avšak účinek kombinovaných postupů pro udržení morfologie měkkých tkání ve srovnání se samotnými přizpůsobenými hojivými pilíři zůstává nejasný (Atieh et al, 2019).
U pacientů s nerestaurovatelnými zuby v estetické zóně bude použití kostních štěpů do duální zóny nebo vyplnění bukální mezery přizpůsobeným hojivým pilířem vs. použití štěpu pojivové tkáně s přizpůsobeným hojivým pilířem v okamžitě umístěných implantátech ukáže lepší bukální obrys vyhnout se horizontálnímu kolapsu?
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 00000
- International Dental Continuing Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria týkající se pacienta:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší.
- Neobnovitelný přední čelistní nebo premolární zub vyžadující extrakci a vyžadující terapii zavedením implantátu.
- Selhávající zub bude mít sousední a protilehlé přirozené zuby.
- Dostatečný mezio-distální a interokluzní prostor pro umístění implantátu a definitivní náhradu.
- Schopnost tolerovat chirurgické parodontologické zákroky.
- Plaz v plných ústech a krvácení mají méně než 20 %.
- Dodržování programu údržby.
- Poskytněte informovaný souhlas.
- Akceptuje jednoroční období sledování.
Kritéria související se zuby:
- Intaktní tlustá biotypová gingivální tkáň s alespoň 2mm pruhem keratinizované tkáně.
- Intaktní stěna jamky před extrakcí, tloušťka bukální kosti ≤1 mm hodnocená pomocí CBCT.
- Dostatek apikální kosti pro umístění okamžitého implantátu s minimální primární stabilitou 30 Ncm.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou onemocnění parodontu.
- Současní nebo předchozí kuřáci.
- Březí a kojící samice.
- Pacienti se zdravotním stavem, který by ohrozil chirurgické postupy; nekontrolovaný diabetes mellitus, užívání IV bis-fosfonátů k léčbě osteoporózy.
- Pacienti s aktivní infekcí související v místě implantace/umístění kostního štěpu.
- Pacienti s parafunkčními návyky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: okamžité umístění implantátu s partikulárním kostním štěpem pomocí dvouzónové techniky.
|
Extrakce zubu a okamžité umístění implantátu, jak již bylo zmíněno, pak bude částicový kostní štěp vtěsnán do mezery mezi implantátem a bukální dlahou kosti a tkání (duální zóna), poté bude překryt přizpůsobeným hojivým pilířem.
|
|
Experimentální: okamžité umístění implantátu s roubováním pojivové tkáně
|
Extrakce zubu a okamžité umístění implantátu, jak bylo zmíněno.
Štěpy pojivové tkáně budou odebrány z tvrdého patra a umístěny na místa implantátů v supraperiosteálním sáčku pro částečnou disekci připraveném v bukálním aspektu bez použití vertikálních řezů a bez elevace chlopní.
Ke stabilizaci štěpu na požadovaném místě budou použity stehy.
Následuje přizpůsobený léčebný abutment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
růžové estetické skóre (PES)
Časové okno: 3 měsíce po nasazení korunky
|
Pro hodnocení růžového estetického skóre 1-14 skóre
|
3 měsíce po nasazení korunky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objemová analýza bukálního obrysu
Časové okno: 6 měsíců
|
3D prohlížeč měkké tkáně; mm změny obrysu bukálních měkkých tkání oproti původním, 2,4 a 6 mm od předoperačního okraje dásně
|
6 měsíců
|
|
Recese střední části obličeje
Časové okno: 1 rok
|
3D prohlížeč měkké tkáně
|
1 rok
|
|
Mezizubní papila
Časové okno: 1 rok
|
3D prohlížeč měkké tkáně
|
1 rok
|
|
Horizontální labio-palatinální šířka kosti
Časové okno: 1 rok
|
CBCT kuželový paprsek CT
|
1 rok
|
|
Kost se vytvořila labiálně k implantátu
Časové okno: 1 rok
|
CBCT kuželový paprsek CT
|
1 rok
|
|
gingivální biotyp
Časové okno: 1 rok
|
tloušťka v milimetrech mm
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IDCE.N3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okamžité zubní implantáty
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)