Valutazione del posizionamento immediato dell'impianto utilizzando l'approccio a doppia zona o il riempimento dello spazio buccale rispetto all'innesto di tessuto connettivo
21 giugno 2023 aggiornato da: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Valutazione clinica e radiografica del posizionamento immediato dell'impianto utilizzando l'approccio a doppia zona o il riempimento dello spazio buccale rispetto all'innesto di tessuto connettivo: uno studio clinico randomizzato
L'estrazione del dente è seguita dall'alterazione della cresta e dal collasso e dalla recessione dei tessuti molli.
Sono state proposte diverse strategie per limitare questo collasso, tuttavia, la capacità di queste tecniche di imitare il livello originale dei tessuti molli e di mantenere la stabilità a lungo termine non è chiara (Slagter et al., 2014).
L'utilizzo di abutment di guarigione sagomati personalizzati al momento dell'inserimento immediato dell'impianto è una modalità di trattamento per migliorare l'estetica mantenendo il livello e il contorno dei tessuti molli (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
È stato suggerito l'utilizzo di innesti di tessuto connettivo per migliorare e mantenere la stabilità dei tessuti molli, tuttavia, l'effetto delle procedure combinate per il mantenimento della morfologia dei tessuti molli rispetto ai soli monconi di guarigione personalizzati rimane poco chiaro (Atieh et al, 2019).
Nei pazienti con denti non restaurabili nella zona estetica, l'uso di innesti ossei nella doppia zona o il riempimento del gap buccale con moncone di guarigione personalizzato rispetto all'uso di innesto di tessuto connettivo con moncone di guarigione personalizzato in impianti posizionati immediatamente mostra un migliore contorno buccale evitare il collasso orizzontale?
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 00000
- International Dental Continuing Education
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri relativi al paziente:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Dente mascellare anteriore o premolare non restaurabile che richiedeva l'estrazione e necessitava di una terapia di posizionamento dell'impianto.
- Il dente mancante avrà denti naturali adiacenti e opposti.
- Spazio mesio-distale e interocclusale sufficiente per il posizionamento dell'impianto e il restauro definitivo.
- In grado di tollerare le procedure parodontali chirurgiche.
- Placca a bocca piena e punteggi di sanguinamento inferiori al 20%.
- Rispetto del programma di manutenzione.
- Fornire il consenso informato.
- Accetta il periodo di follow-up di un anno.
Criteri relativi ai denti:
- Tessuto gengivale biotipo spesso intatto con almeno 2 mm di banda di tessuto cheratinizzato.
- Parete dell'alveolo intatta prima dell'estrazione, spessore osseo vestibolare ≤1 mm valutato mediante CBCT.
- Osso apicale sufficiente per posizionare un impianto immediato con una stabilità primaria minima di 30 Ncm.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattie parodontali.
- Fumatori attuali o precedenti.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Pazienti con condizioni mediche tali da compromettere le procedure chirurgiche; diabete mellito non controllato, assunzione di bifosfonati EV per il trattamento dell'osteoporosi.
- Pazienti con infezione attiva correlata al sito di posizionamento dell'impianto/innesto osseo.
- Pazienti con abitudini parafunzionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: posizionamento immediato dell'impianto con innesto osseo particolato utilizzando la tecnica a doppia zona.
|
Estrazione del dente e posizionamento immediato dell'impianto come menzionato, quindi l'innesto osseo particolato sarà imballato nello spazio tra l'impianto e la placca buccale dell'osso e del tessuto (zona doppia), quindi sarà coperto da un moncone di guarigione personalizzato.
|
|
Sperimentale: posizionamento immediato dell'impianto con innesto di tessuto connettivo
|
Estrazione del dente e posizionamento immediato dell'impianto come indicato.
Gli innesti di tessuto connettivo saranno prelevati dal palato duro e posizionati nei siti implantari in una sacca per dissezione parziale sopraperiostale preparata all'aspetto buccale senza utilizzare incisioni verticali e senza elevazione del lembo.
Verranno utilizzate suture per stabilizzare l'innesto nella posizione desiderata.
Seguito da moncone di guarigione personalizzato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il posizionamento della corona
|
Per valutare il punteggio estetico rosa 1-14 punteggio
|
3 mesi dopo il posizionamento della corona
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi volumetrica del contorno buccale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tessuto molle visualizzatore 3D; variazioni di mm nel contorno dei tessuti molli buccali rispetto a quelli originali, a 2,4 e 6 mm dal margine gengivale pre-operatorio
|
6 mesi
|
|
Recessione medio-facciale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tessuto molle visualizzatore 3D
|
1 anno
|
|
Papilla interdentale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tessuto molle visualizzatore 3D
|
1 anno
|
|
Larghezza ossea labio-palatale orizzontale
Lasso di tempo: 1 anno
|
CT a fascio conico CBCT
|
1 anno
|
|
Osso formato labiale all'impianto
Lasso di tempo: 1 anno
|
CT a fascio conico CBCT
|
1 anno
|
|
biotipo gengivale
Lasso di tempo: 1 anno
|
spessore in millimetri mm
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDCE.N3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Impianti dentali immediati
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains