Dual Zone Approach 또는 협측 간극 채우기 대 결합 조직 이식을 사용한 즉각적인 임플란트 식립 평가
2023년 6월 21일 업데이트: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Dual Zone Approach 또는 협측 틈 채우기 대 결합 조직 이식편을 사용한 즉시 임플란트 식립의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 임상 시험
치아 발치 후 능선 변경 및 연조직 붕괴 및 퇴축이 뒤따릅니다.
이 붕괴를 제한하기 위해 다른 전략이 제안되었지만 원래 연조직 수준을 모방하고 장기간 안정성을 유지하는 이러한 기술의 능력은 불분명합니다(Slagter et al., 2014).
임플란트 즉시 식립 시 맞춤형 윤곽 치유 지대주를 사용하는 것은 연조직 수준과 윤곽을 유지하여 심미성을 향상시키는 치료 방식입니다(Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
연조직 안정성을 강화하고 유지하기 위해 결합 조직 이식편을 사용하는 것이 제안되었지만 맞춤형 치유 지대주 단독에 비해 연조직 형태의 유지를 위한 복합 절차의 효과는 여전히 불분명합니다(Atieh et al, 2019).
심미 영역에 수복 불가능한 치아가 있는 환자에서 이중 영역에 골 이식을 사용하거나 맞춤형 힐링 어버트먼트로 협측 틈을 채우는 것이 vs 즉시 식립된 임플란트에 맞춤형 힐링 어버트먼트가 있는 결합 조직 이식편을 사용하는 것이 더 나은 협측 윤곽을 보이는 것입니까? 수평 붕괴 방지?
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 00000
- International Dental Continuing Education
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자 관련 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 수복이 불가능한 상악 전치부 또는 소구치 발치가 필요하고 임플란트 식립 요법이 필요했습니다.
- 실패한 치아에는 인접하고 반대되는 자연 치아가 있습니다.
- 임플란트 및 최종 수복물의 배치를 위한 충분한 근심 원위부 및 교합면 공간.
- 외과적 치주 시술을 견딜 수 있습니다.
- 전체 구강 플라크 및 출혈 점수는 20% 미만입니다.
- 유지 관리 프로그램 준수.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 1년의 후속 조치 기간을 수락합니다.
치아 관련 기준:
- 케라틴화된 조직의 밴드가 2mm 이상인 온전한 두꺼운 생물형 치은 조직.
- 발치 전 온전한 소켓 벽, CBCT로 평가한 협측 골 두께 ≤1mm.
- 30Ncm의 최소 기본 안정성으로 즉시 임플란트를 식립하기에 충분한 치근단 뼈.
제외 기준:
- 치주질환 진단을 받은 환자.
- 현재 또는 이전 흡연자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 수술 절차를 위태롭게 할 건강 상태가 있는 환자 조절되지 않는 진성 당뇨병, 골다공증 치료를 위해 IV Bis-phosphonates 복용.
- 임플란트/골 이식 부위에 활동성 감염이 있는 환자.
- 역기능 습관이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 구역 기술을 사용하여 미립자 뼈 이식으로 즉시 임플란트 식립.
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앞서 언급한 바와 같이 발치 및 즉시 임플란트 식립 후 임플란트와 협측 골판 및 조직(이중 구역) 사이의 틈에 미립자 골이식재를 채운 후 맞춤형 힐링 어버트먼트로 덮게 됩니다.
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실험적: 결합 조직 이식을 통한 즉각적인 임플란트 식립
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언급한 바와 같이 치아 발치 및 즉시 임플란트 식립.
결합 조직 이식편은 입천장에서 채취하여 수직 절개를 사용하지 않고 플랩 상승 없이 협측 측면에 준비된 골막 상부 부분 절개 파우치의 이식 부위에 배치됩니다.
봉합사는 이식편을 원하는 위치에 고정시키는 데 사용됩니다.
맞춤형 힐링 어버트먼트가 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 에스테틱 점수(PES)
기간: 크라운 장착 후 3개월
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핑크 심미 점수 1-14 점수를 평가하기 위해
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크라운 장착 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협측 윤곽의 체적 분석
기간: 6 개월
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3D 뷰어 연조직; mm 수술 전 잇몸 마진에서 2,4 및 6mm에서 원본과 비교하여 협측 연조직 윤곽의 변화
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6 개월
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중간 안면 침체
기간: 일년
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3D 뷰어 연조직
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일년
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치간 유두
기간: 일년
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3D 뷰어 연조직
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일년
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수평 구개골 폭
기간: 일년
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CBCT 콘 빔 CT
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일년
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임플란트 순측에 형성된 뼈
기간: 일년
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CBCT 콘 빔 CT
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일년
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잇몸 생물형
기간: 일년
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두께 mm
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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