Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af dobbeltzonetilgang eller udfyldning af mundhulen versus bindevævstransplantat

21. juni 2023 opdateret af: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af dobbeltzonetilgang eller udfyldning af den bukkale spalte versus bindevævstransplantat: et randomiseret klinisk forsøg

Tandudtrækning efterfølges af højderygændring og bløddelskollaps og recession. Forskellige strategier blev foreslået for at begrænse dette kollaps, men disse teknikkers evne til at efterligne det oprindelige bløddelsniveau og opretholde langtidsstabilitet er uklar (Slagter et al., 2014). Brug af skræddersyede konturerede helende abutments på tidspunktet for øjeblikkelig implantatplacering er en behandlingsmodalitet til at forbedre æstetikken ved at opretholde bløddelsniveauet og konturen (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020). Brug af bindevævstransplantater er blevet foreslået for at forbedre og opretholde bløddelsstabilitet, men effekten af ​​de kombinerede procedurer til vedligeholdelse af bløddelsmorfologien sammenlignet med tilpassede helingsabutments alene forbliver uklar (Atieh et al, 2019). Hos patienter med ikke-genoprettelige tænder i den æstetiske zone, vil brugen af ​​knogletransplantater til den dobbelte zone eller udfyldning af det bukkale hul med tilpasset healing abutment versus brugen af ​​bindevævstransplantat med tilpasset healing abutment i umiddelbart placerede implantater vise bedre bukkal kontur undgå vandret kollaps?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 00000
        • International Dental Continuing Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientrelaterede kriterier:

  • Voksne på eller over 18 år.
  • Ikke-genoprettelig maksillær anterior eller præmolar tand, der kræver ekstraktion og krævede en implantatplaceringsterapi.
  • Den svigtende tand vil have tilstødende og modstående naturlige tænder.
  • Tilstrækkelig mesial-distal og interokklusiv plads til placering af implantatet og endelig restaurering.
  • I stand til at tolerere kirurgiske parodontale indgreb.
  • Plaque i fuld mund og blødning scorer mindre end 20 %.
  • Overholdelse af vedligeholdelsesprogrammet.
  • Giv informeret samtykke.
  • Accepterer den etårige opfølgningsperiode.

Tandrelaterede kriterier:

  • Intakt tykt biotype tandkødsvæv med mindst 2 mm bånd af keratiniseret væv.
  • Intakt fatningsvæg før ekstraktionen, bukkal knogletykkelse ≤1 mm vurderet ved CBCT.
  • Tilstrækkelig apikal knogle til at placere et øjeblikkeligt implantat med minimum primær stabilitet på 30Ncm.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med periodontale sygdomme.
  • Nuværende eller tidligere rygere.
  • Drægtige og ammende hunner.
  • Patienter med medicinske tilstande, der ville kompromittere de kirurgiske procedurer; ukontrolleret diabetes mellitus, der tager IV Bis-phosphonater til behandling af osteoporose.
  • Patienter med aktiv infektion relateret til stedet for implantatet/knogletransplantatet.
  • Patienter med parafunktionelle vaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øjeblikkelig implantatplacering med partikelknogletransplantat ved hjælp af dual zone-teknikken.
Procedure: øjeblikkelig implantatplacering med partikelknogletransplantat ved hjælp af dual zone-teknikken.
Tandekstraktion og øjeblikkelig implantatplacering som nævnt, så vil partikelformigt knogletransplantat blive pakket i mellemrummet mellem implantatet og den bukkale plade af knogle og vævet (dobbelt zone), og vil derefter blive dækket af et tilpasset healing abutment.
Eksperimentel: øjeblikkelig implantatplacering med bindevævstransplantation
Procedure: øjeblikkelig implantatplacering med bindevævstransplantation
Tandudtrækning og øjeblikkelig implantatplacering som nævnt. Bindevævstransplantater vil blive høstet fra den hårde gane og placeret på implantatstederne i en supraperiosteal partiel dissektionspose, der er forberedt på det bukkale aspekt uden brug af lodrette snit og uden flapforhøjelse. Suturer vil blive brugt til at stabilisere transplantatet på det ønskede sted. Efterfulgt af tilpasset healing abutment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pink æstetisk score (PES)
Tidsramme: 3 måneder efter kroneplacering
For at evaluere den lyserøde æstetiske score 1-14 score
3 måneder efter kroneplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk analyse af bukkal kontur
Tidsramme: 6 måneder
3D-fremviser blødt væv; mm ændringer i den bukkale bløddelskontur sammenlignet med de originale, 2,4 og 6 mm fra den præoperative tandkødsmargin
6 måneder
Mid-facial recession
Tidsramme: 1 år
3D-fremviser blødt væv
1 år
Interdental papilla
Tidsramme: 1 år
3D-fremviser blødt væv
1 år
Horisontal labio-palatal knoglebredde
Tidsramme: 1 år
CBCT keglebjælke CT
1 år
Knogle dannet labial til implantatet
Tidsramme: 1 år
CBCT keglebjælke CT
1 år
gingival biotype
Tidsramme: 1 år
tykkelse i millimeter mm
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDCE.N3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkelige tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner