Implanttien välittömän sijoittamisen arviointi käyttämällä kaksivyöhykelähestymistapaa tai suuaukon täyttöä vs. sidekudossiirre
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Implanttien välittömän sijoittamisen kliininen ja radiografinen arviointi käyttämällä kaksivyöhykelähestymistapaa tai suuaukon täyttöä vs. sidekudossiirre: satunnaistettu kliininen tutkimus
Hampaan poistoa seuraa harjanteen muutos ja pehmytkudosten romahtaminen ja taantuma.
Tämän romahtamisen rajoittamiseksi ehdotettiin erilaisia strategioita, mutta näiden tekniikoiden kyky jäljitellä alkuperäistä pehmytkudostasoa ja säilyttää pitkän aikavälin stabiilius on epäselvä (Slagter et al., 2014).
Räätälöityjen muotoiltujen parantavien tukien käyttäminen välittömän implantin asettamisen yhteydessä on hoitomuoto, jolla parannetaan estetiikkaa ylläpitämällä pehmytkudosten tasoa ja ääriviivaa (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
Sidekudossiirteiden käytön on ehdotettu parantavan ja ylläpitävän pehmytkudosten stabiilisuutta, mutta yhdistettyjen menetelmien vaikutus pehmytkudoksen morfologian ylläpitämiseen verrattuna yksinomaan räätälöityihin parantavaan tukiin jää epäselväksi (Atieh et al, 2019).
Potilailla, joiden esteettisellä vyöhykkeellä on ei-palautettavat hampaat, näyttääkö luusiirteiden käyttö kaksoisvyöhykkeelle tai poskiraon täyttäminen räätälöidyllä parantavalla tukipisteellä vs. sidekudossiirteen käyttö räätälöidyllä parantavalla tukipinnalla välittömästi asetetuissa implanteissa paremman posken muodon vaakasuuntaisen romahtamisen välttäminen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 00000
- International Dental Continuing Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaaseen liittyvät kriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset.
- Palautumaton yläleuan etuhammas tai esihammas, joka vaatii poistoa ja tarvitsi implanttihoitoa.
- Vioittuneella hampaalla on vierekkäiset ja vastakkaiset luonnolliset hampaat.
- Riittävä mesiaali-distaalinen ja interokklusaalinen tila implantin asettamiseen ja lopulliseen restaurointiin.
- Pystyy sietämään kirurgisia parodontaalitoimenpiteitä.
- Täysi suuplakki ja verenvuoto ovat alle 20 %.
- Huoltoohjelman noudattaminen.
- Anna tietoinen suostumus.
- Hyväksyy yhden vuoden seurantajakson.
Hampaisiin liittyvät kriteerit:
- Ehjä paksu biotyyppinen ienkudos, jossa vähintään 2 mm:n nauha keratinisoitua kudosta.
- Ehjä istukan seinämä ennen uuttamista, poskiluun paksuus ≤ 1 mm CBCT:llä arvioituna.
- Riittävä apikaalinen luu välittömän implantin asettamiseen, jonka ensisijainen vakaus on vähintään 30 Ncm.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontaalinen sairaus.
- Nykyiset tai entiset tupakoitsijat.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka vaarantaisivat kirurgiset toimenpiteet; hallitsematon diabetes mellitus, IV Bis-fosfonaatit osteoporoosin hoitoon.
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, joka liittyy implantin/luusiirteen asennuskohtaan.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitön implanttiasennus hiukkasluusiirteellä käyttämällä kaksivyöhyketekniikkaa.
|
Hampaan poisto ja välitön implantin asettaminen kuten mainittiin, sitten hiukkasmainen luusiirre pakataan implantin ja luun poskilevyn ja kudoksen väliseen rakoon (kaksoisvyöhyke), jonka jälkeen se peitetään räätälöidyllä parantavalla abutmentilla.
|
|
Kokeellinen: välitön implantin asennus sidekudossiirrolla
|
Hampaan poisto ja välitön implantti, kuten mainittiin.
Sidekudossiirteet otetaan kovasta kitalaesta ja sijoitetaan implanttikohtiin supraperiosteaaliseen osittaiseen dissektiopussiin, joka on valmistettu bukkaalista puolelta käyttämättä pystysuoraa viiltoa ja ilman läpän kohottamista.
Ompeleita käytetään siirteen vakauttamiseksi haluttuun paikkaan.
Sen jälkeen räätälöity parantava tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kruunun asettamisen jälkeen
|
Arvioi vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä 1-14
|
3 kuukautta kruunun asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bukkaalin muotojen volyymianalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
3D-esityksen pehmytkudokset; mm muutoksia posken pehmytkudoksen ääriviivassa verrattuna alkuperäisiin, 2,4 ja 6 mm etäisyydellä leikkausta edeltävästä ienreunasta
|
6 kuukautta
|
|
Kasvojen puolivälin taantuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
3D-esityksen pehmytkudos
|
1 vuosi
|
|
Interdentaalinen papilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
3D-esityksen pehmytkudos
|
1 vuosi
|
|
Vaakasuuntainen labio-palatalaalinen luun leveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CBCT kartiopalkki CT
|
1 vuosi
|
|
Luu muodostui implantin labiaalisesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CBCT kartiopalkki CT
|
1 vuosi
|
|
ienbiotyyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
paksuus millimetreinä mm
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDCE.N3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .