Avaliação da colocação imediata do implante usando abordagem de zona dupla ou preenchimento do espaço bucal versus enxerto de tecido conjuntivo
21 de junho de 2023 atualizado por: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Avaliação clínica e radiográfica da colocação imediata do implante usando abordagem de zona dupla ou preenchimento do espaço bucal versus enxerto de tecido conjuntivo: um ensaio clínico randomizado
A extração dentária é seguida por alteração do rebordo e colapso e recessão dos tecidos moles.
Diferentes estratégias foram propostas para limitar esse colapso, no entanto, a capacidade dessas técnicas de imitar o nível original do tecido mole e manter a estabilidade a longo prazo não é clara (Slagter et al., 2014).
O uso de pilares de cicatrização com contorno personalizado no momento da colocação imediata do implante é uma modalidade de tratamento para melhorar a estética, mantendo o nível e o contorno do tecido mole (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
O uso de enxertos de tecido conjuntivo foi sugerido para melhorar e manter a estabilidade do tecido mole, no entanto, o efeito dos procedimentos combinados para manutenção da morfologia do tecido mole em comparação com os pilares de cicatrização personalizados sozinhos permanece incerto (Atieh et al, 2019).
Em pacientes com dentes não restauráveis na zona estética, o uso de enxertos ósseos na zona dupla ou preenchimento da lacuna vestibular com pilar de cicatrização personalizado versus o uso de enxerto de tecido conjuntivo com pilar de cicatrização personalizado em implantes imediatamente colocados mostra melhor contorno bucal evitando o colapso horizontal?
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 00000
- International Dental Continuing Education
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios relacionados ao paciente:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
- Dente superior anterior ou pré-molar não restaurável que requer extração e necessita de uma terapia de colocação de implante.
- O dente falhado terá dentes naturais adjacentes e opostos.
- Espaço mesiodistal e interoclusal suficiente para a colocação do implante e restauração definitiva.
- Capaz de tolerar procedimentos periodontais cirúrgicos.
- Placa na boca cheia e escores de sangramento inferiores a 20%.
- Cumprimento do programa de manutenção.
- Fornecer consentimento informado.
- Aceita o período de acompanhamento de um ano.
Critérios relacionados aos dentes:
- Tecido gengival de biotipo espesso intacto com pelo menos 2 mm de banda de tecido queratinizado.
- Parede do alvéolo intacta antes da extração, espessura óssea vestibular ≤1mm avaliada por CBCT.
- Osso apical suficiente para colocar um implante imediato com estabilidade primária mínima de 30Ncm.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com doenças periodontais.
- Fumantes atuais ou anteriores.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Pacientes com condições médicas que comprometam os procedimentos cirúrgicos; diabetes mellitus descontrolada, tomando bisfosfonatos IV para tratamento de osteoporose.
- Pacientes com infecção ativa relacionada ao local de colocação do implante/enxerto ósseo.
- Pacientes com hábitos parafuncionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: colocação de implante imediato com enxerto ósseo particulado usando a técnica de zona dupla.
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Extração do dente e colocação imediata do implante conforme mencionado, então o enxerto ósseo particulado será compactado no espaço entre o implante e a placa vestibular do osso e o tecido (zona dupla), então será coberto por um pilar de cicatrização personalizado.
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Experimental: colocação de implante imediato com enxerto de tecido conjuntivo
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Extração de dente e colocação imediata de implante conforme mencionado.
Enxertos de tecido conjuntivo serão colhidos do palato duro e colocados nos locais de implante em uma bolsa de dissecção parcial supraperiosteal preparada na face vestibular sem o uso de incisões verticais e sem elevação do retalho.
Suturas serão usadas para estabilizar o enxerto no local desejado.
Seguido por um pilar de cicatrização personalizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação estética rosa (PES)
Prazo: 3 meses após a colocação da coroa
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Para avaliar a pontuação estética rosa 1-14
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3 meses após a colocação da coroa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise volumétrica do contorno bucal
Prazo: 6 meses
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Visualizador 3D de tecidos moles; alterações de mm no contorno dos tecidos moles vestibulares em comparação com os originais, a 2,4 e 6 mm da margem gengival pré-operatória
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6 meses
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Recessão facial média
Prazo: 1 ano
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Tecido mole visualizador 3D
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1 ano
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Papila interdental
Prazo: 1 ano
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Tecido mole visualizador 3D
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1 ano
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Largura horizontal do osso labiopalatino
Prazo: 1 ano
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CBCT TC de feixe cônico
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1 ano
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Osso formado labial ao implante
Prazo: 1 ano
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CBCT TC de feixe cônico
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1 ano
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biótipo gengival
Prazo: 1 ano
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espessura em milímetros mm
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IDCE.N3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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