使用双区方法或填充颊间隙与结缔组织移植物的即刻种植体植入的评估
2023年6月21日 更新者：Nesma Mohamed Fouad Shemais、Cairo University
使用双区域方法或填充颊间隙与结缔组织移植物进行即刻种植体植入的临床和影像学评估：一项随机临床试验
拔牙之后是牙槽嵴改变和软组织塌陷和衰退。
提出了不同的策略来限制这种塌陷，但是，这些技术模拟原始软组织水平和保持长期稳定性的能力尚不清楚（Slagter 等人，2014 年）。
在即刻种植体植入时使用定制的轮廓愈合基台是一种通过保持软组织水平和轮廓来改善美学的治疗方式（Ruales-Carrera 等人，2019 年；Perez 等人，2020 年）。
有人建议使用结缔组织移植物来增强和维持软组织的稳定性，但是，与单独定制愈合基台相比，联合手术维持软组织形态的效果仍不清楚（Atieh 等人，2019 年）。
对于美学区不可修复牙齿的患者，在即刻植入的种植体中，使用带定制愈合基台的双区骨移植或填充颊间隙与使用带定制愈合基台的结缔组织移植物相比，会显示更好的颊侧轮廓吗避免水平塌陷？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、00000
- International Dental Continuing Education
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患者相关标准：
- 18岁或以上的成年人。
- 不可修复的上颌前牙或前磨牙需要拔除并需要种植体植入治疗。
- 发生故障的牙齿将具有相邻和相对的天然牙齿。
- 足够的近远中和咬合间隙，用于植入种植体和最终修复。
- 能够耐受牙周外科手术。
- 全口菌斑和出血评分小于 20%。
- 遵守维护计划。
- 提供知情同意。
- 接受一年的随访期。
牙齿相关标准：
- 完整的厚生物型牙龈组织，具有至少 2 毫米的角化组织带。
- 拔牙前牙槽壁完整，CBCT评估颊侧骨厚度≤1mm。
- 足够的根尖骨放置即刻种植体，最小初始稳定性为 30Ncm。
排除标准：
- 诊断为牙周病的患者。
- 当前或以前的吸烟者。
- 怀孕和哺乳期的女性。
- 患有会影响外科手术的医疗条件的患者；未控制的糖尿病，服用静脉注射双膦酸盐治疗骨质疏松症。
- 在种植体/骨移植物放置部位发生活动性感染的患者。
- 有异常习惯的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用双区技术通过颗粒骨移植物即刻植入种植体。
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如前所述，拔牙和即刻种植体植入，然后将颗粒状骨移植物填充在种植体与颊侧骨板和组织（双区）之间的间隙中，然后用定制的愈合基台覆盖。
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实验性的：即刻种植结缔组织移植
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如前所述，拔牙和即刻种植牙。
将从硬腭采集结缔组织移植物，并将其放置在种植体部位的骨膜上部分解剖袋中，该袋在颊侧制备，无需使用垂直切口且无需翻瓣抬高。
缝线将用于将移植物稳定在其所需位置。
随后是定制的愈合基台。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粉色美学评分（PES）
大体时间：戴冠后3个月
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评价粉色审美评分1-14分
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戴冠后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颊侧轮廓的体积分析
大体时间：6个月
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3D 查看器软组织； mm 与原始轮廓相比，距术前牙龈边缘 2,4 和 6 mm 的颊侧软组织轮廓发生变化
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6个月
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中面部衰退
大体时间：1年
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3D 查看器软组织
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1年
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牙间乳头
大体时间：1年
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3D 查看器软组织
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1年
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水平唇腭骨宽度
大体时间：1年
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CBCT锥形束CT
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1年
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种植体唇侧骨形成
大体时间：1年
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CBCT锥形束CT
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1年
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牙龈生物型
大体时间：1年
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厚度（毫米）mm
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Noha A Ghallab, PhD、Professor of Oral Medicine & Periodontology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月15日
研究完成 (估计的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月17日
首次发布 (实际的)
2023年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月21日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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