- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05776498
Utvärdering av omedelbar implantatplacering med hjälp av dubbelzonsapproach eller fyllning av det buckala gapet kontra bindvävstransplantat
21 juni 2023 uppdaterad av: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Klinisk och röntgenutvärdering av omedelbar implantatplacering med hjälp av dubbelzonsmetod eller fyllning av det buckala gapet kontra bindvävstransplantat: en randomiserad klinisk prövning
Tandutdragning följs av åsförändring och mjukvävnadskollaps och recession.
Olika strategier föreslogs för att begränsa denna kollaps, men dessa teknikers förmåga att efterlikna den ursprungliga mjukvävnadsnivån och bibehålla långsiktig stabilitet är oklart (Slagter et al., 2014).
Att använda anpassade konturerade läkdistanser vid tidpunkten för omedelbar implantatplacering är en behandlingsmodalitet för att förbättra estetiken genom att bibehålla mjukvävnadsnivån och konturen (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
Att använda bindvävstransplantat har föreslagits för att förbättra och bibehålla mjukvävnadsstabilitet, men effekten av de kombinerade procedurerna för underhåll av mjukvävnadsmorfologin jämfört med enbart anpassade läkningsdistanser är fortfarande oklar (Atieh et al, 2019).
Hos patienter med icke-återställbara tänder i den estetiska zonen, kommer användningen av bentransplantat till den dubbla zonen eller fyllning av det buckala gapet med anpassad läkningsdistans jämfört med användningen av bindvävstransplantat med anpassad läkningsdistans i omedelbart placerade implantat att visa bättre buckal kontur undvika horisontell kollaps?
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 00000
- International Dental Continuing Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientrelaterade kriterier:
- Vuxna vid eller över 18 år.
- Icke-återställbar maxillär främre eller premolar tand som kräver extraktion och behövde en implantatplaceringsterapi.
- Den sviktande tanden kommer att ha intilliggande och motsatta naturliga tänder.
- Tillräckligt mesial-distalt och interocklusivt utrymme för placering av implantatet och definitiv restaurering.
- Kan tolerera kirurgiska parodontala ingrepp.
- Full mun plack och blödning poäng mindre än 20%.
- Överensstämmelse med underhållsprogrammet.
- Ge informerat samtycke.
- Accepterar den ettåriga uppföljningsperioden.
Tandrelaterade kriterier:
- Intakt tjock biotyp gingivalvävnad med minst 2 mm band av keratiniserad vävnad.
- Intakt uttagsvägg före extraktionen, buckal bentjocklek ≤1 mm bedömd med CBCT.
- Tillräckligt apikalt ben för att placera ett omedelbart implantat med minsta primärstabilitet på 30Ncm.
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats med parodontala sjukdomar.
- Nuvarande eller tidigare rökare.
- Dräktiga och ammande honor.
- Patienter med medicinska tillstånd som skulle äventyra de kirurgiska ingreppen; okontrollerad diabetes mellitus, tar IV bis-fosfonater för behandling av osteoporos.
- Patienter med aktiv infektion relaterad till platsen för implantatet/bentransplantatet.
- Patienter med parafunktionella vanor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: omedelbar implantatplacering med partikelbentransplantat med tvåzonstekniken.
|
Tandutdragning och omedelbar implantatplacering som nämnts, sedan packas partikelformigt bentransplantat i springan mellan implantatet och den buckala benplattan och vävnaden (dubbelzon), och täcks sedan av en anpassad läkningsdistans.
|
Experimentell: omedelbar implantatplacering med bindvävstransplantation
|
Tandutdragning och omedelbar implantatplacering som nämnts.
Bindvävstransplantat kommer att skördas från den hårda gommen och placeras på implantatställena i en supraperiosteal partiell dissektionspåse förberedd vid den buckala aspekten utan att använda vertikala snitt och utan flikförhöjning.
Suturer kommer att användas för att stabilisera transplantatet på önskad plats.
Följt av skräddarsydd helande distans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
rosa estetisk poäng (PES)
Tidsram: 3 månader efter kronans placering
|
För att utvärdera den rosa estetiska poängen 1-14 poäng
|
3 månader efter kronans placering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Volumetrisk analys av buckal kontur
Tidsram: 6 månader
|
3D-visare mjuk vävnad; mm förändringar i den buckala mjukdelskonturen jämfört med de ursprungliga, 2,4 och 6 mm från den preoperativa gingivalmarginalen
|
6 månader
|
Recession i mitten av ansiktet
Tidsram: 1 år
|
3D-visare mjuk vävnad
|
1 år
|
Interdental papill
Tidsram: 1 år
|
3D-visare mjuk vävnad
|
1 år
|
Horisontell labio-palatal benbredd
Tidsram: 1 år
|
CBCT konstråle CT
|
1 år
|
Ben bildades labial till implantatet
Tidsram: 1 år
|
CBCT konstråle CT
|
1 år
|
gingival biotyp
Tidsram: 1 år
|
tjocklek i millimeter mm
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Första postat (Faktisk)
20 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IDCE.N3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omedelbara tandimplantat
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Minia UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
-
Christopher BarwaczAvslutadEstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothFörenta staterna