Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av omedelbar implantatplacering med hjälp av dubbelzonsapproach eller fyllning av det buckala gapet kontra bindvävstransplantat

21 juni 2023 uppdaterad av: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Klinisk och röntgenutvärdering av omedelbar implantatplacering med hjälp av dubbelzonsmetod eller fyllning av det buckala gapet kontra bindvävstransplantat: en randomiserad klinisk prövning

Tandutdragning följs av åsförändring och mjukvävnadskollaps och recession. Olika strategier föreslogs för att begränsa denna kollaps, men dessa teknikers förmåga att efterlikna den ursprungliga mjukvävnadsnivån och bibehålla långsiktig stabilitet är oklart (Slagter et al., 2014). Att använda anpassade konturerade läkdistanser vid tidpunkten för omedelbar implantatplacering är en behandlingsmodalitet för att förbättra estetiken genom att bibehålla mjukvävnadsnivån och konturen (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020). Att använda bindvävstransplantat har föreslagits för att förbättra och bibehålla mjukvävnadsstabilitet, men effekten av de kombinerade procedurerna för underhåll av mjukvävnadsmorfologin jämfört med enbart anpassade läkningsdistanser är fortfarande oklar (Atieh et al, 2019). Hos patienter med icke-återställbara tänder i den estetiska zonen, kommer användningen av bentransplantat till den dubbla zonen eller fyllning av det buckala gapet med anpassad läkningsdistans jämfört med användningen av bindvävstransplantat med anpassad läkningsdistans i omedelbart placerade implantat att visa bättre buckal kontur undvika horisontell kollaps?

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 00000
        • International Dental Continuing Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientrelaterade kriterier:

  • Vuxna vid eller över 18 år.
  • Icke-återställbar maxillär främre eller premolar tand som kräver extraktion och behövde en implantatplaceringsterapi.
  • Den sviktande tanden kommer att ha intilliggande och motsatta naturliga tänder.
  • Tillräckligt mesial-distalt och interocklusivt utrymme för placering av implantatet och definitiv restaurering.
  • Kan tolerera kirurgiska parodontala ingrepp.
  • Full mun plack och blödning poäng mindre än 20%.
  • Överensstämmelse med underhållsprogrammet.
  • Ge informerat samtycke.
  • Accepterar den ettåriga uppföljningsperioden.

Tandrelaterade kriterier:

  • Intakt tjock biotyp gingivalvävnad med minst 2 mm band av keratiniserad vävnad.
  • Intakt uttagsvägg före extraktionen, buckal bentjocklek ≤1 mm bedömd med CBCT.
  • Tillräckligt apikalt ben för att placera ett omedelbart implantat med minsta primärstabilitet på 30Ncm.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med parodontala sjukdomar.
  • Nuvarande eller tidigare rökare.
  • Dräktiga och ammande honor.
  • Patienter med medicinska tillstånd som skulle äventyra de kirurgiska ingreppen; okontrollerad diabetes mellitus, tar IV bis-fosfonater för behandling av osteoporos.
  • Patienter med aktiv infektion relaterad till platsen för implantatet/bentransplantatet.
  • Patienter med parafunktionella vanor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: omedelbar implantatplacering med partikelbentransplantat med tvåzonstekniken.
Tandutdragning och omedelbar implantatplacering som nämnts, sedan packas partikelformigt bentransplantat i springan mellan implantatet och den buckala benplattan och vävnaden (dubbelzon), och täcks sedan av en anpassad läkningsdistans.
Experimentell: omedelbar implantatplacering med bindvävstransplantation
Tandutdragning och omedelbar implantatplacering som nämnts. Bindvävstransplantat kommer att skördas från den hårda gommen och placeras på implantatställena i en supraperiosteal partiell dissektionspåse förberedd vid den buckala aspekten utan att använda vertikala snitt och utan flikförhöjning. Suturer kommer att användas för att stabilisera transplantatet på önskad plats. Följt av skräddarsydd helande distans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rosa estetisk poäng (PES)
Tidsram: 3 månader efter kronans placering
För att utvärdera den rosa estetiska poängen 1-14 poäng
3 månader efter kronans placering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volumetrisk analys av buckal kontur
Tidsram: 6 månader
3D-visare mjuk vävnad; mm förändringar i den buckala mjukdelskonturen jämfört med de ursprungliga, 2,4 och 6 mm från den preoperativa gingivalmarginalen
6 månader
Recession i mitten av ansiktet
Tidsram: 1 år
3D-visare mjuk vävnad
1 år
Interdental papill
Tidsram: 1 år
3D-visare mjuk vävnad
1 år
Horisontell labio-palatal benbredd
Tidsram: 1 år
CBCT konstråle CT
1 år
Ben bildades labial till implantatet
Tidsram: 1 år
CBCT konstråle CT
1 år
gingival biotyp
Tidsram: 1 år
tjocklek i millimeter mm
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omedelbara tandimplantat

3
Prenumerera