Evaluación de la colocación inmediata de implantes utilizando un enfoque de doble zona o rellenando el espacio bucal frente a un injerto de tejido conectivo
21 de junio de 2023 actualizado por: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Evaluación clínica y radiográfica de la colocación inmediata de implantes utilizando un enfoque de doble zona o rellenando el espacio bucal frente a un injerto de tejido conectivo: un ensayo clínico aleatorizado
A la extracción del diente le sigue la alteración de la cresta y el colapso y la recesión de los tejidos blandos.
Se propusieron diferentes estrategias para limitar este colapso; sin embargo, la capacidad de estas técnicas para imitar el nivel original de tejido blando y mantener la estabilidad a largo plazo no está clara (Slagter et al., 2014).
El uso de pilares de cicatrización contorneados personalizados en el momento de la colocación inmediata del implante es una modalidad de tratamiento para mejorar la estética al mantener el nivel y el contorno del tejido blando (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
Se ha sugerido el uso de injertos de tejido conectivo para mejorar y mantener la estabilidad de los tejidos blandos; sin embargo, el efecto de los procedimientos combinados para el mantenimiento de la morfología de los tejidos blandos en comparación con los pilares de cicatrización personalizados sigue sin estar claro (Atieh et al, 2019).
En pacientes con dientes no restaurables en la zona estética, el uso de injertos óseos en la zona dual o el relleno del espacio bucal con pilares de cicatrización personalizados frente al uso de injertos de tejido conectivo con pilares de cicatrización personalizados en implantes colocados inmediatamente mostrarán un mejor contorno bucal evitando el colapso horizontal?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 00000
- International Dental Continuing Education
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios relacionados con el paciente:
- Adultos mayores de 18 años.
- Diente maxilar anterior o premolar no restaurable que requería extracción y necesitaba una terapia de colocación de implantes.
- El diente defectuoso tendrá dientes naturales adyacentes y opuestos.
- Suficiente espacio mesial-distal e interoclusal para la colocación del implante y restauración definitiva.
- Capaz de tolerar procedimientos periodontales quirúrgicos.
- Puntuación de placa y sangrado en toda la boca inferior al 20%.
- Cumplimiento del programa de mantenimiento.
- Proporcionar consentimiento informado.
- Acepta el período de seguimiento de un año.
Criterios relacionados con los dientes:
- Tejido gingival de biotipo grueso intacto con una banda de tejido queratinizado de al menos 2 mm.
- Pared del alvéolo intacta antes de la extracción, espesor óseo bucal ≤1 mm evaluado por CBCT.
- Suficiente hueso apical para colocar un implante inmediato con una estabilidad primaria mínima de 30Ncm.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con enfermedades periodontales.
- Fumadores actuales o anteriores.
- Hembras gestantes y lactantes.
- Pacientes con condiciones médicas que comprometan los procedimientos quirúrgicos; diabetes mellitus no controlada, tomando bisfosfonatos intravenosos para el tratamiento de la osteoporosis.
- Pacientes con infección activa relacionada en el sitio de colocación del implante/injerto óseo.
- Pacientes con hábitos parafuncionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: colocación inmediata de implantes con injerto óseo particulado utilizando la técnica dual zone.
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Extracción del diente y colocación inmediata del implante como se mencionó, luego se empaquetará el injerto óseo particulado en el espacio entre el implante y la placa bucal de hueso y el tejido (zona dual), luego se cubrirá con un pilar de cicatrización personalizado.
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Experimental: colocación inmediata de implantes con injerto de tejido conectivo
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Extracción de dientes y colocación inmediata de implantes como se mencionó.
Los injertos de tejido conectivo se recolectarán del paladar duro y se colocarán en los sitios de implante en una bolsa de disección parcial supraperióstica preparada en el aspecto bucal sin usar incisiones verticales y sin elevación del colgajo.
Se utilizarán suturas para estabilizar el injerto en el lugar deseado.
Seguido de un pilar de cicatrización personalizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la colocación de la corona
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Para evaluar la puntuación estética rosa 1-14 puntuación
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3 meses después de la colocación de la corona
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis volumétrico del contorno bucal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Visor 3D de tejidos blandos; mm cambios en el contorno de los tejidos blandos bucales en comparación con los originales, a 2,4 y 6 mm del margen gingival preoperatorio
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6 meses
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Recesión medio facial
Periodo de tiempo: 1 año
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Visor 3D de tejidos blandos
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1 año
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Papila interdental
Periodo de tiempo: 1 año
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Visor 3D de tejidos blandos
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1 año
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Ancho del hueso labiopalatino horizontal
Periodo de tiempo: 1 año
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TC de haz cónico CBCT
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1 año
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Hueso formado labial al implante
Periodo de tiempo: 1 año
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TC de haz cónico CBCT
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1 año
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biotipo gingival
Periodo de tiempo: 1 año
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espesor en milimetros mm
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IDCE.N3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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