Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av umiddelbar implantatplassering ved bruk av dobbeltsonetilnærming eller fylling av bukkal gap versus bindevevstransplantat

21. juni 2023 oppdatert av: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av umiddelbar implantatplassering ved bruk av dobbeltsonetilnærming eller fylling av bukkal gap versus bindevevstransplantat: en randomisert klinisk studie

Tannekstraksjon etterfølges av ryggendring og bløtvevskollaps og resesjon. Ulike strategier ble foreslått for å begrense denne kollapsen, men evnen til disse teknikkene til å etterligne det opprinnelige bløtvevsnivået og opprettholde langsiktig stabilitet er uklar (Slagter et al., 2014). Bruk av tilpassede, konturformede helbredende distanser på tidspunktet for umiddelbar implantatplassering er en behandlingsmodalitet for å forbedre estetikken ved å opprettholde bløtvevsnivået og konturen (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020). Bruk av bindevevstransplantater har blitt foreslått for å forbedre og opprettholde bløtvevsstabilitet, men effekten av de kombinerte prosedyrene for vedlikehold av bløtvevsmorfologien sammenlignet med tilpassede helbredende distanser alene er fortsatt uklar (Atieh et al, 2019). Hos pasienter med ikke-restaurerbare tenner i den estetiske sonen, vil bruk av bentransplantater til den doble sonen eller fylling av bukkal gap med tilpasset healing abutment kontra bruk av bindevevstransplantat med tilpasset healing abutment i umiddelbart plasserte implantater vise bedre bukkal kontur unngå horisontal kollaps?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 00000
        • International Dental Continuing Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientrelaterte kriterier:

  • Voksne på eller over 18 år.
  • Ikke-restaurerbar maxillær fremre eller premolar tann som krever ekstraksjon og trengte en implantatplasseringsterapi.
  • Den sviktede tannen vil ha tilstøtende og motstående naturlige tenner.
  • Tilstrekkelig mesial-distal og interokklusal plass for plassering av implantatet og definitiv restaurering.
  • I stand til å tolerere kirurgiske periodontale prosedyrer.
  • Full munnplakk og blødning skårer mindre enn 20 %.
  • Overholdelse av vedlikeholdsprogrammet.
  • Gi informert samtykke.
  • Godtar ett års oppfølgingsperiode.

Tennrelaterte kriterier:

  • Intakt tykt biotype gingivalvev med minst 2 mm bånd av keratinisert vev.
  • Intakt sokkelvegg før ekstraksjonen, bukkal bentykkelse ≤1 mm vurdert av CBCT.
  • Tilstrekkelig apikale bein til å plassere et umiddelbart implantat med minimum primærstabilitet på 30Ncm.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med periodontale sykdommer.
  • Nåværende eller tidligere røykere.
  • Drektige og ammende kvinner.
  • Pasienter med medisinske tilstander som ville kompromittere de kirurgiske prosedyrene; ukontrollert diabetes mellitus, tar IV bis-fosfonater for behandling av osteoporose.
  • Pasienter med aktiv infeksjon relatert på stedet for implantat/bentransplantatplassering.
  • Pasienter med parafunksjonelle vaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: umiddelbar implantatplassering med partikkelbeintransplantasjon ved bruk av dual zone-teknikken.
Fremgangsmåte: umiddelbar implantatplassering med partikkelbeintransplantasjon ved bruk av dual zone-teknikken.
Tannekstraksjon og umiddelbar implantatplassering, som nevnt, vil partikkelformig bentransplantat pakkes i gapet mellom implantatet og den bukkale platen av bein og vevet (dobbel sone), og deretter dekkes av et tilpasset helbredende abutment.
Eksperimentell: umiddelbar implantatplassering med bindevevstransplantasjon
Fremgangsmåte: umiddelbar implantatplassering med bindevevstransplantasjon
Tanntrekking og umiddelbar implantatplassering som nevnt. Bindevevstransplantater vil bli høstet fra den harde ganen og plassert på implantasjonsstedene i en supraperiosteal partiell disseksjonspose tilberedt ved det bukkale aspektet uten å bruke vertikale snitt og uten klaffeheving. Suturer vil bli brukt for å stabilisere transplantatet på ønsket sted. Etterfulgt av tilpasset healing abutment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rosa estetisk poengsum (PES)
Tidsramme: 3 måneder etter kroneplassering
For å evaluere den rosa estetiske poengsummen 1-14 poengsum
3 måneder etter kroneplassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk analyse av bukkal kontur
Tidsramme: 6 måneder
3D-viser mykt vev; mm endringer i den bukkale bløtvevskonturen sammenlignet med de originale, ved 2,4 og 6 mm fra den preoperative gingivalmarginen
6 måneder
Mid-facial resesjon
Tidsramme: 1 år
3D-viser mykt vev
1 år
Interdental papilla
Tidsramme: 1 år
3D-viser mykt vev
1 år
Horisontal labio-palatal beinbredde
Tidsramme: 1 år
CBCT kjeglebjelke CT
1 år
Bein dannet labial til implantatet
Tidsramme: 1 år
CBCT kjeglebjelke CT
1 år
gingival biotype
Tidsramme: 1 år
tykkelse i millimeter mm
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IDCE.N3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Umiddelbare tannimplantater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere