血行動態および肺動態に対する術中換気モードの影響
2023年3月8日 更新者：Derya Arslan Yurtlu、Izmir Ataturk Training and Research Hospital
胸部脊椎手術における腹臥位患者の血行動態および肺動態に対する圧制御容量保証換気および容量制御換気の影響
この研究では、腹臥位で脊椎手術を受ける患者の肺動態と血行動態に対する従圧式従量式換気 (PCV-VG) と従量式換気 (VCV) の効果を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
VCV (従量式換気) モードは、全身麻酔の診療で一般的に使用されるモードです。 VCV モードでは、制御下のパラメーターは 1 回換気量と呼吸数です。 VCV モードでは、抵抗とコンプライアンスに応じて気道内圧が変化します。 このモードでは、気道内圧が上昇するリスクがあります。
PCV-VG (圧制御量保証換気) モードでは、制御下のパラメータは最大気道吸気圧と I/E 比です。 この換気モードでは、吸気流量が減少するため、ピーク気道内圧が低下し、酸素分圧が上昇することが示されています。
どちらの換気モードも、全身麻酔を受けている患者によく使用されます。
この研究では、従圧式従量式換気 (PCV-VG) と従量式換気 (VCV) が肺のダイナミクス (肺の最高プラトー圧、コンプライアンス、駆動圧、SpO2 および終末期) に与える影響を比較することを目的としました。 -潮汐二酸化炭素) と血行動態 (平均動脈圧と心拍数) 腹臥位で脊椎手術を受けている患者。
この研究では、インフォームドコンセントフォームを取得した後、患者は無作為化され、2つのグループに分けられます。 手術中にモードの変更が必要な場合、その患者は研究から除外されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Derya A Yurtlu, M.D.
- 電話番号：+0905058764132
- メール：darslanyurtlu@yahoo.com
研究場所
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Izmir、七面鳥、35150
- 募集
- KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Derya a Yurtlu, M.D.
- 電話番号：+0902322444444
- メール：darslanyurtlu@yahoo.com
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主任研究者：
- Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
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副調査官：
- Derya A Yurtlu, M.D.
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副調査官：
- Ozgun Yılmaz, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹臥位で脊椎手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 腹臥位で胸腰椎手術を受ける患者
- 18歳以上の患者
- 70歳未満の患者
- ASA 1-2 患者
除外基準:
- BMIが30kg/m2を超える患者
- 慢性肺疾患の既往歴のある患者
- 胸部手術歴のある患者
- ASA > 3 の患者
- 緊急手術を受ける患者さん
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループPCV-VG
このグループでは、腹臥位で脊椎手術を受ける患者に圧制御量保証換気 (PCV-VG) が適用されました。
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機械換気モードの変更
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グループVCV
このグループでは、腹臥位で脊椎手術を受ける患者に従量式換気 (VCV) が適用されました。
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機械換気モードの変更
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従圧式従量式保証換気と従量式換気の肺コンプライアンスに対する効果の比較
時間枠：3ヶ月
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腹臥位で脊椎手術を受ける患者の肺コンプライアンス (ml/cmH2O) に対する従圧式従量式換気 (PCV-VG) と従量式換気 (VCV) の効果の比較
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従圧式従量式保証換気と従量式換気の心拍数への影響の比較
時間枠：3ヶ月
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腹臥位で脊椎手術を受ける患者の 1 分あたりの心拍数 (bpm) に対する従圧式従量式換気 (PCV-VG) と従量式換気 (VCV) の効果の比較
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3ヶ月
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従圧式従量式保証換気と従量式換気の平均動脈圧に対する効果の比較
時間枠：3ヶ月
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腹臥位で脊椎手術を受ける患者の平均動脈圧 (mmHg) に対する従圧式従量式換気 (PCV-VG) と従量式換気 (VCV) の効果の比較
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Derya A Yurtlu, M.D.、Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月30日
研究の完了 (予想される)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月8日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Izmir ATRH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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