- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05776589
L'effetto della modalità di ventilazione intraoperatoria sull'emodinamica e sulla dinamica polmonare
L'effetto della ventilazione a volume garantito a pressione controllata e della ventilazione a volume controllato sull'emodinamica e sulla dinamica polmonare nei pazienti in posizione prona sottoposti a chirurgia della vertebra toracolombere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La modalità VCV (ventilazione a volume controllato) è la modalità comunemente utilizzata nella pratica dell'anestesia generale. In modalità VCV, i parametri sotto controllo sono il volume corrente e la frequenza respiratoria. In modalità VCV, la pressione delle vie aeree cambia a seconda della resistenza e della compliance. In questa modalità esiste il rischio di un aumento della pressione delle vie aeree.
In modalità PCV-VG (ventilazione garantita a volume controllato a pressione), i parametri sotto controllo sono la pressione inspiratoria di picco delle vie aeree e il rapporto I/E. È stato dimostrato che le pressioni di picco delle vie aeree diminuiscono e la pressione parziale dell'ossigeno aumenta a causa della diminuzione del flusso inspiratorio in questa modalità di ventilazione.
Entrambe le modalità di ventilazione sono frequentemente utilizzate nei pazienti sottoposti ad anestesia generale.
In questo studio, si è mirato a confrontare gli effetti della ventilazione a volume garantito a pressione controllata (PCV-VG) e della ventilazione a volume controllato (VCV) sulla dinamica polmonare (pressione polmonare di picco-plateau, compliance, driving pressure, SpO2 e fine -tidal di anidride carbonica) ed emodinamica (pressione arteriosa media e frequenza cardiaca) in pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona.
Nello studio, i pazienti saranno randomizzati e divisi in 2 gruppi dopo aver ottenuto moduli di consenso informato. Se è necessario un cambio di modalità durante l'intervento chirurgico, quel paziente verrà escluso dallo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Derya A Yurtlu, M.D.
- Numero di telefono: +0905058764132
- Email: darslanyurtlu@yahoo.com
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35150
- Reclutamento
- KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
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Contatto:
- Derya a Yurtlu, M.D.
- Numero di telefono: +0902322444444
- Email: darslanyurtlu@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
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Sub-investigatore:
- Derya A Yurtlu, M.D.
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Sub-investigatore:
- Ozgun Yılmaz, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che verranno sottoposti a chirurgia vertebrale toracolombare in posizione prona
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti di età inferiore ai 70 anni
- ASA 1-2 pazienti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un BMI >30 kg/m2
- Pazienti con una storia di malattia polmonare cronica
- Pazienti con una storia di precedente chirurgia toracica
- Pazienti con ASA >3
- Pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo PCV-VG
In questo gruppo, la ventilazione a volume garantito a pressione controllata (PCV-VG) è stata applicata a pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona.
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Modifica della modalità di ventilazione meccanica
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Gruppo VCV
In questo gruppo, la ventilazione a volume controllato (VCV) è stata applicata a pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona.
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Modifica della modalità di ventilazione meccanica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto degli effetti della ventilazione a volume controllato a pressione garantita e della ventilazione a volume controllato sulla compliance polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronto degli effetti della ventilazione a volume controllato a pressione (PCV-VG) e della ventilazione a volume controllato (VCV) sulla compliance polmonare (ml/cmH2O) in pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto degli effetti della ventilazione a volume controllato a pressione garantita e della ventilazione a volume controllato sulla frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronto degli effetti della ventilazione a volume garantito a pressione controllata (PCV-VG) e della ventilazione a volume controllato (VCV) sui battiti cardiaci al minuto (bpm) in pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona
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3 mesi
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Confronto degli effetti della ventilazione a volume controllato a pressione e della ventilazione a volume controllato sulla pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronto degli effetti della ventilazione a volume garantito a pressione controllata (PCV-VG) e della ventilazione a volume controllato (VCV) sulla pressione arteriosa media (mmHg) in pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Izmir ATRH
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