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L'effetto della modalità di ventilazione intraoperatoria sull'emodinamica e sulla dinamica polmonare

8 marzo 2023 aggiornato da: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

L'effetto della ventilazione a volume garantito a pressione controllata e della ventilazione a volume controllato sull'emodinamica e sulla dinamica polmonare nei pazienti in posizione prona sottoposti a chirurgia della vertebra toracolombere

In questo studio, si è voluto confrontare gli effetti della ventilazione a volume garantito a pressione controllata (PCV-VG) e della ventilazione a volume controllato (VCV) sulla dinamica polmonare e sull'emodinamica in pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La modalità VCV (ventilazione a volume controllato) è la modalità comunemente utilizzata nella pratica dell'anestesia generale. In modalità VCV, i parametri sotto controllo sono il volume corrente e la frequenza respiratoria. In modalità VCV, la pressione delle vie aeree cambia a seconda della resistenza e della compliance. In questa modalità esiste il rischio di un aumento della pressione delle vie aeree.

In modalità PCV-VG (ventilazione garantita a volume controllato a pressione), i parametri sotto controllo sono la pressione inspiratoria di picco delle vie aeree e il rapporto I/E. È stato dimostrato che le pressioni di picco delle vie aeree diminuiscono e la pressione parziale dell'ossigeno aumenta a causa della diminuzione del flusso inspiratorio in questa modalità di ventilazione.

Entrambe le modalità di ventilazione sono frequentemente utilizzate nei pazienti sottoposti ad anestesia generale.

In questo studio, si è mirato a confrontare gli effetti della ventilazione a volume garantito a pressione controllata (PCV-VG) e della ventilazione a volume controllato (VCV) sulla dinamica polmonare (pressione polmonare di picco-plateau, compliance, driving pressure, SpO2 e fine -tidal di anidride carbonica) ed emodinamica (pressione arteriosa media e frequenza cardiaca) in pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona.

Nello studio, i pazienti saranno randomizzati e divisi in 2 gruppi dopo aver ottenuto moduli di consenso informato. Se è necessario un cambio di modalità durante l'intervento chirurgico, quel paziente verrà escluso dallo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Izmir, Tacchino, 35150
        • Reclutamento
        • KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Derya A Yurtlu, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Ozgun Yılmaz, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che verranno sottoposti a chirurgia vertebrale toracolombare in posizione prona
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti di età inferiore ai 70 anni
  • ASA 1-2 pazienti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un BMI >30 kg/m2
  • Pazienti con una storia di malattia polmonare cronica
  • Pazienti con una storia di precedente chirurgia toracica
  • Pazienti con ASA >3
  • Pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PCV-VG
In questo gruppo, la ventilazione a volume garantito a pressione controllata (PCV-VG) è stata applicata a pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona.
Modifica della modalità di ventilazione meccanica
Gruppo VCV
In questo gruppo, la ventilazione a volume controllato (VCV) è stata applicata a pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona.
Modifica della modalità di ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto degli effetti della ventilazione a volume controllato a pressione garantita e della ventilazione a volume controllato sulla compliance polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi
Confronto degli effetti della ventilazione a volume controllato a pressione (PCV-VG) e della ventilazione a volume controllato (VCV) sulla compliance polmonare (ml/cmH2O) in pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto degli effetti della ventilazione a volume controllato a pressione garantita e della ventilazione a volume controllato sulla frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
Confronto degli effetti della ventilazione a volume garantito a pressione controllata (PCV-VG) e della ventilazione a volume controllato (VCV) sui battiti cardiaci al minuto (bpm) in pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona
3 mesi
Confronto degli effetti della ventilazione a volume controllato a pressione e della ventilazione a volume controllato sulla pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 3 mesi
Confronto degli effetti della ventilazione a volume garantito a pressione controllata (PCV-VG) e della ventilazione a volume controllato (VCV) sulla pressione arteriosa media (mmHg) in pazienti sottoposti a chirurgia vertebrale in posizione prona
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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