- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05776589
Intraoperatiivisen hengitystilan vaikutus hemodynamiikkaan ja keuhkojen dynamiikkaan
Paineohjatun tilavuustaatun ventilaation ja tilavuusohjatun ventilaation vaikutus hemodynamiikkaan ja keuhkojen dynamiikkaan vatsapotilailla thoracolomber vertebra -leikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
VCV-tila (tilavuusohjattu ventilaatio) on yleisanestesiassa yleisesti käytetty tila. VCV-tilassa ohjattavat parametrit ovat hengityksen tilavuus ja hengitystiheys. VCV-tilassa hengitysteiden paine muuttuu vastuksen ja mukautuvuuden mukaan. Tässä tilassa hengitysteiden paineen nousu on vaarassa.
PCV-VG (paineohjattu tilavuus taattu ventilaatio) -tilassa ohjattavat parametrit ovat hengitysteiden huippuhengityspaine ja I/E-suhde. On osoitettu, että hengitysteiden huippupaineet laskevat ja hapen osapaine kasvaa heikentyneen sisäänhengityksen vuoksi tässä ventilaatiotilassa.
Molempia ventilaatiotapoja käytetään usein potilailla, joille tehdään yleisanestesia.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan paineohjatun tilavuustakuuhengityksen (PCV-VG) ja tilavuussäädellyn ventilaation (VCV) vaikutuksia keuhkojen dynamiikkaan (keuhkojen huipputasannepaine, mukautuminen, ajopaine, SpO2 ja loppu) - vuoroveden hiilidioksidi) ja hemodynamiikkaa (keskimääräinen valtimopaine ja syke) potilailla, joille tehdään nikamaleikkaus makuuasennossa.
Tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään tietoisen suostumuslomakkeen saatuaan. Jos tilan vaihtoa tarvitaan leikkauksen aikana, kyseinen potilas suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Derya A Yurtlu, M.D.
- Puhelinnumero: +0905058764132
- Sähköposti: darslanyurtlu@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35150
- Rekrytointi
- KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Derya a Yurtlu, M.D.
- Puhelinnumero: +0902322444444
- Sähköposti: darslanyurtlu@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
-
Alatutkija:
- Derya A Yurtlu, M.D.
-
Alatutkija:
- Ozgun Yılmaz, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rintakehän nikamaleikkaus makuuasennossa
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Alle 70-vuotiaat potilaat
- ASA 1-2 potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden BMI > 30 kg/m2
- Potilaat, joilla on ollut krooninen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on aiempi rintakehäleikkaus
- Potilaat, joilla on ASA > 3
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä PCV-VG
Tässä ryhmässä käytettiin paineohjattua tilavuustakuuventilaatiota (PCV-VG) potilaille, joille tehtiin nikamaleikkaus makuuasennossa.
|
Mekaanisen ilmanvaihtotilan vaihtaminen
|
|
Ryhmä VCV
Tässä ryhmässä käytettiin tilavuuskontrolloitua ventilaatiota (VCV) potilaille, joille tehtiin selkärankaleikkaus makuuasennossa.
|
Mekaanisen ilmanvaihtotilan vaihtaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineohjatun tilavuustaatun ventilaation ja tilavuusohjatun ventilaation vaikutusten vertailu keuhkojen mukautumiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painekontrolloidun tilavuushengityksen (PCV-VG) ja tilavuusohjatun ventilaation (VCV) vaikutusten vertailu keuhkojen hoitomyöntyvyyteen (ml/cmH20) potilailla, joille tehdään nikamaleikkaus makuuasennossa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineohjatun tilavuustaatun ventilaation ja tilavuusohjatun ventilaation vaikutusten vertailu sykeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paineohjatun tilavuushengityksen (PCV-VG) ja tilavuusohjatun ventilaation (VCV) vaikutusten vertailu sydämenlyönteihin minuutissa (bpm) potilailla, joille tehdään nikamaleikkaus makuuasennossa
|
3 kuukautta
|
|
Paineohjatun tilavuustakuuhengityksen ja tilavuusohjatun ventilaation vaikutusten vertailu keskimääräiseen valtimopaineeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paineohjatun tilavuushengityksen (PCV-VG) ja tilavuusohjatun ventilaation (VCV) vaikutusten vertailu keskimääräiseen valtimopaineeseen (mmHg) potilailla, joille tehdään nikamaleikkaus makuuasennossa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Izmir ATRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .