Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intraoperativ ventilationstilstand på hæmodynamik og lungedynamik

8. marts 2023 opdateret af: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Effekten af ​​trykstyret volumen garanteret ventilation og volumenkontrolleret ventilation på hæmodynamik og lungedynamik hos patienter i liggende stilling i thoracolomber vertebra kirurgi

I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne virkningerne af trykstyret volumen-garanteret ventilation (PCV-VG) og volumenkontrolleret ventilation (VCV) på lungedynamik og hæmodynamik hos patienter, der gennemgår vertebral kirurgi i liggende stilling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VCV-tilstanden (volumenkontrolleret ventilation) er den tilstand, der almindeligvis anvendes i generel anæstesi. I VCV-tilstand er parametrene under kontrol tidalvolumen og respirationsfrekvens. I VCV-tilstand ændres luftvejstrykket afhængigt af modstand og compliance. Der er risiko for øget luftvejstryk i denne tilstand.

I tilstanden PCV-VG (trykstyret volumen garanteret ventilation) er parametrene under kontrol det maksimale luftvejsinspiratoriske tryk og I/E-forholdet. Det er blevet vist, at peak luftvejstryk falder og partielt oxygentryk stiger på grund af nedsat inspiratorisk flow i denne ventilationstilstand.

Begge ventilationstilstande bruges ofte hos patienter, der gennemgår generel anæstesi.

I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne virkningerne af trykstyret volumen-garanteret ventilation (PCV-VG) og volumenstyret ventilation (VCV) på lungedynamikken (pulmonal peak-plateau-tryk, compliance, køretryk, SpO2 og slut -tidal kuldioxid) og hæmodynamik (gennemsnitligt arterielt tryk og hjertefrekvens) hos patienter, der gennemgår vertebral operation i liggende stilling.

I undersøgelsen vil patienter blive randomiseret og opdelt i 2 grupper efter indhentning af informerede samtykkeerklæringer. Hvis en tilstandsændring er påkrævet under operationen, vil denne patient blive udelukket fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35150
        • Rekruttering
        • KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
        • Underforsker:
          • Derya A Yurtlu, M.D.
        • Underforsker:
          • Ozgun Yılmaz, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår vertebral operation i liggende stilling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil gennemgå thoracolumbar vertebral kirurgi i liggende stilling
  • Patienter ældre end 18 år
  • Patienter under 70 år
  • ASA 1-2 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et BMI >30 kg/m2
  • Patienter med en historie med kronisk lungesygdom
  • Patienter med tidligere thoraxkirurgi i anamnesen
  • Patienter med ASA >3
  • Patienter, der skal akut opereres
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe PCV-VG
I denne gruppe blev trykkontrolleret volumen garanteret ventilation (PCV-VG) anvendt hos patienter, der gennemgår vertebral kirurgi i liggende stilling.
Enhed: Den mekaniske ventilationstilstand
Ændring af den mekaniske ventilationstilstand
Gruppe VCV
I denne gruppe blev volumen-kontrolleret ventilation (VCV) anvendt hos patienter, der gennemgår vertebral kirurgi i liggende stilling.
Enhed: Den mekaniske ventilationstilstand
Ændring af den mekaniske ventilationstilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af virkningerne af trykstyret volumen garanteret ventilation og volumenstyret ventilation på lungecompliance
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af virkningerne af trykstyret volumen garanteret ventilation (PCV-VG) og volumenstyret ventilation (VCV) på lungecompliance (ml/cmH20) hos patienter, der gennemgår vertebral kirurgi i liggende stilling
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af virkningerne af trykstyret volumen garanteret ventilation og volumenstyret ventilation på hjertefrekvensen
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af virkningerne af trykstyret volumen garanteret ventilation (PCV-VG) og volumenstyret ventilation (VCV) på hjerteslag pr. minut (bpm) hos patienter, der gennemgår vertebral kirurgi i liggende stilling
3 måneder
Sammenligning af virkningerne af trykstyret volumen garanteret ventilation og volumenstyret ventilation på middelarterietrykket
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af virkningerne af trykstyret volumen garanteret ventilation (PCV-VG) og volumenstyret ventilation (VCV) på middelarterietryk (mmHg) hos patienter, der gennemgår vertebral kirurgi i liggende stilling
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Izmir ATRH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Den mekaniske ventilationstilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner