Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intra-operatieve beademingsmodus op hemodynamica en longdynamiek

8 maart 2023 bijgewerkt door: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Het effect van drukgecontroleerde volumegegarandeerde beademing en volumegecontroleerde beademing op de hemodynamica en longdynamiek bij patiënten in buikligging bij thoracolumberwervelchirurgie

In deze studie was het doel om de effecten van drukgecontroleerde volumegegarandeerde beademing (PCV-VG) en volumegecontroleerde beademing (VCV) op de longdynamiek en hemodynamica te vergelijken bij patiënten die een werveloperatie in buikligging ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De VCV-modus (volumegestuurde beademing) is de modus die gewoonlijk wordt gebruikt in de algemene anesthesiepraktijk. In de VCV-modus zijn de gecontroleerde parameters ademvolume en ademhalingsfrequentie. In de VCV-modus verandert de luchtwegdruk afhankelijk van weerstand en compliantie. In deze modus bestaat het risico van verhoogde luchtwegdruk.

In de PCV-VG-modus (drukgecontroleerde volume-gegarandeerde beademing) zijn de gecontroleerde parameters de piekademweg-inademingsdruk en de I/E-ratio. Het is aangetoond dat de piekdruk in de luchtwegen afneemt en de partiële zuurstofdruk toeneemt als gevolg van een verminderde inspiratiestroom in deze beademingsmodus.

Beide beademingsmodi worden vaak gebruikt bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan.

In deze studie was het doel om de effecten van drukgecontroleerde volumegegarandeerde beademing (PCV-VG) en volumegecontroleerde beademing (VCV) op de longdynamiek (pulmonale piek-plateaudruk, compliantie, drijvende druk, SpO2 en einddruk) te vergelijken. -tidal kooldioxide) en hemodynamiek (gemiddelde arteriële druk en hartslag) bij patiënten die een werveloperatie ondergaan in buikligging.

In de studie worden patiënten gerandomiseerd en verdeeld in 2 groepen na het verkrijgen van geïnformeerde toestemmingsformulieren. Als tijdens de operatie een verandering van modus nodig is, wordt die patiënt uitgesloten van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen, 35150
        • Werving
        • KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Derya A Yurtlu, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ozgun Yılmaz, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een werveloperatie ondergaan in buikligging.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een thoracolumbale werveloperatie in buikligging ondergaan
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten jonger dan 70 jaar
  • ASA 1-2 patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een BMI >30 kg/m2
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische longziekte
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere thoracale chirurgie
  • Patiënten met ASA >3
  • Patiënten die een spoedoperatie zullen ondergaan
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep PCV-VG
In deze groep werd drukgecontroleerde volume gegarandeerde ventilatie (PCV-VG) toegepast bij patiënten die een werveloperatie in buikligging ondergingen.
Apparaat: De mechanische ventilatiemodus
De mechanische ventilatiemodus wijzigen
Groep VCV
In deze groep werd volumegecontroleerde beademing (VCV) toegepast bij patiënten die een werveloperatie in buikligging ondergingen.
Apparaat: De mechanische ventilatiemodus
De mechanische ventilatiemodus wijzigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de effecten van drukgecontroleerde volumegegarandeerde beademing en volumegecontroleerde beademing op longcompliantie
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking van de effecten van drukgecontroleerde volumegegarandeerde beademing (PCV-VG) en volumegecontroleerde beademing (VCV) op de longcompliantie (ml/cmH20) bij patiënten die een werveloperatie ondergaan in buikligging
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de effecten van drukgecontroleerde volumegegarandeerde beademing en volumegecontroleerde beademing op de hartslag
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking van de effecten van drukgecontroleerde volumegegarandeerde beademing (PCV-VG) en volumegecontroleerde beademing (VCV) op hartslagen per minuut (bpm) bij patiënten die een werveloperatie ondergaan in buikligging
3 maanden
Vergelijking van de effecten van drukgecontroleerde volumegegarandeerde beademing en volumegecontroleerde beademing op de gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking van de effecten van drukgecontroleerde volumegegarandeerde beademing (PCV-VG) en volumegecontroleerde beademing (VCV) op de gemiddelde arteriële druk (mmHg) bij patiënten die een werveloperatie ondergaan in buikligging
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Izmir ATRH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren