- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05776589
El efecto del modo de ventilación intraoperatoria en la hemodinámica y la dinámica pulmonar
El efecto de la ventilación con volumen controlado por presión garantizada y la ventilación con volumen controlado sobre la hemodinámica y la dinámica pulmonar en pacientes en decúbito prono en cirugía de vértebra torácica-lombar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El modo VCV (ventilación controlada por volumen) es el modo comúnmente utilizado en la práctica de anestesia general. En el modo VCV, los parámetros bajo control son el volumen corriente y la frecuencia respiratoria. En el modo VCV, la presión de las vías respiratorias cambia según la resistencia y la distensibilidad. Existe el riesgo de que aumente la presión en las vías respiratorias en este modo.
En el modo PCV-VG (ventilación garantizada por volumen controlado por presión), los parámetros bajo control son la presión inspiratoria máxima de las vías respiratorias y la relación I/E. Se ha demostrado que las presiones máximas en las vías respiratorias disminuyen y la presión parcial de oxígeno aumenta debido a la disminución del flujo inspiratorio en este modo de ventilación.
Ambos modos de ventilación se utilizan con frecuencia en pacientes sometidos a anestesia general.
En este estudio, el objetivo fue comparar los efectos de la ventilación con volumen garantizado controlado por presión (PCV-VG) y la ventilación controlada por volumen (VCV) en la dinámica pulmonar (presión pulmonar pico-meseta, distensibilidad, presión de conducción, SpO2 y final). -dióxido de carbono corriente) y hemodinámica (presión arterial media y frecuencia cardíaca) en pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono.
En el estudio, los pacientes serán aleatorizados y divididos en 2 grupos después de obtener formularios de consentimiento informado. Si se requiere un cambio de modo durante la cirugía, ese paciente será excluido del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Derya A Yurtlu, M.D.
- Número de teléfono: +0905058764132
- Correo electrónico: darslanyurtlu@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35150
- Reclutamiento
- KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
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Contacto:
- Derya a Yurtlu, M.D.
- Número de teléfono: +0902322444444
- Correo electrónico: darslanyurtlu@yahoo.com
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Investigador principal:
- Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
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Sub-Investigador:
- Derya A Yurtlu, M.D.
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Sub-Investigador:
- Ozgun Yılmaz, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que serán sometidos a cirugía vertebral toracolumbar en decúbito prono
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes menores de 70 años
- ASA 1-2 pacientes
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un IMC > 30 kg/m2
- Pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar crónica.
- Pacientes con antecedentes de cirugía torácica previa
- Pacientes con ASA >3
- Pacientes que van a ser operados de urgencia
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo PCV-VG
En este grupo se aplicó ventilación con volumen garantizado controlado por presión (PCV-VG) en pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono.
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Cambiar el modo de ventilación mecánica
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Grupo VCV
En este grupo, se aplicó ventilación controlada por volumen (VCV) en pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono.
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Cambiar el modo de ventilación mecánica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los efectos de la ventilación con volumen controlado por presión garantizada y la ventilación con volumen controlado sobre la distensibilidad pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparación de los efectos de la ventilación con volumen controlado por presión garantizada (PCV-VG) y la ventilación con volumen controlado (VCV) sobre la distensibilidad pulmonar (ml/cmH20) en pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los efectos de la ventilación con volumen controlado por presión y la ventilación con volumen controlado sobre la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparación de los efectos de la ventilación con volumen controlado por presión (PCV-VG) y la ventilación con volumen controlado (VCV) sobre los latidos cardíacos por minuto (lpm) en pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono
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3 meses
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Comparación de los efectos de la ventilación con volumen garantizado controlado por presión y la ventilación con volumen controlado sobre la presión arterial media
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparación de los efectos de la ventilación controlada por volumen garantizado (PCV-VG) y la ventilación controlada por volumen (VCV) sobre la presión arterial media (mmHg) en pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Izmir ATRH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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