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El efecto del modo de ventilación intraoperatoria en la hemodinámica y la dinámica pulmonar

8 de marzo de 2023 actualizado por: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

El efecto de la ventilación con volumen controlado por presión garantizada y la ventilación con volumen controlado sobre la hemodinámica y la dinámica pulmonar en pacientes en decúbito prono en cirugía de vértebra torácica-lombar

En este estudio, el objetivo fue comparar los efectos de la ventilación con volumen garantizado controlado por presión (PCV-VG) y la ventilación controlada por volumen (VCV) sobre la dinámica pulmonar y la hemodinámica en pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El modo VCV (ventilación controlada por volumen) es el modo comúnmente utilizado en la práctica de anestesia general. En el modo VCV, los parámetros bajo control son el volumen corriente y la frecuencia respiratoria. En el modo VCV, la presión de las vías respiratorias cambia según la resistencia y la distensibilidad. Existe el riesgo de que aumente la presión en las vías respiratorias en este modo.

En el modo PCV-VG (ventilación garantizada por volumen controlado por presión), los parámetros bajo control son la presión inspiratoria máxima de las vías respiratorias y la relación I/E. Se ha demostrado que las presiones máximas en las vías respiratorias disminuyen y la presión parcial de oxígeno aumenta debido a la disminución del flujo inspiratorio en este modo de ventilación.

Ambos modos de ventilación se utilizan con frecuencia en pacientes sometidos a anestesia general.

En este estudio, el objetivo fue comparar los efectos de la ventilación con volumen garantizado controlado por presión (PCV-VG) y la ventilación controlada por volumen (VCV) en la dinámica pulmonar (presión pulmonar pico-meseta, distensibilidad, presión de conducción, SpO2 y final). -dióxido de carbono corriente) y hemodinámica (presión arterial media y frecuencia cardíaca) en pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono.

En el estudio, los pacientes serán aleatorizados y divididos en 2 grupos después de obtener formularios de consentimiento informado. Si se requiere un cambio de modo durante la cirugía, ese paciente será excluido del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo, 35150
        • Reclutamiento
        • KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Derya A Yurtlu, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Ozgun Yılmaz, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que serán sometidos a cirugía vertebral toracolumbar en decúbito prono
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes menores de 70 años
  • ASA 1-2 pacientes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un IMC > 30 kg/m2
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar crónica.
  • Pacientes con antecedentes de cirugía torácica previa
  • Pacientes con ASA >3
  • Pacientes que van a ser operados de urgencia
  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo PCV-VG
En este grupo se aplicó ventilación con volumen garantizado controlado por presión (PCV-VG) en pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono.
Cambiar el modo de ventilación mecánica
Grupo VCV
En este grupo, se aplicó ventilación controlada por volumen (VCV) en pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono.
Cambiar el modo de ventilación mecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los efectos de la ventilación con volumen controlado por presión garantizada y la ventilación con volumen controlado sobre la distensibilidad pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses
Comparación de los efectos de la ventilación con volumen controlado por presión garantizada (PCV-VG) y la ventilación con volumen controlado (VCV) sobre la distensibilidad pulmonar (ml/cmH20) en pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los efectos de la ventilación con volumen controlado por presión y la ventilación con volumen controlado sobre la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
Comparación de los efectos de la ventilación con volumen controlado por presión (PCV-VG) y la ventilación con volumen controlado (VCV) sobre los latidos cardíacos por minuto (lpm) en pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono
3 meses
Comparación de los efectos de la ventilación con volumen garantizado controlado por presión y la ventilación con volumen controlado sobre la presión arterial media
Periodo de tiempo: 3 meses
Comparación de los efectos de la ventilación controlada por volumen garantizado (PCV-VG) y la ventilación controlada por volumen (VCV) sobre la presión arterial media (mmHg) en pacientes sometidos a cirugía vertebral en decúbito prono
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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