- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05776589
L'effet du mode de ventilation peropératoire sur l'hémodynamique et la dynamique pulmonaire
L'effet de la ventilation garantie à volume contrôlé et de la ventilation à volume contrôlé sur l'hémodynamique et la dynamique pulmonaire chez les patients en décubitus ventral en chirurgie des vertèbres thoracolombaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mode VCV (ventilation à volume contrôlé) est le mode couramment utilisé dans la pratique de l'anesthésie générale. En mode VCV, les paramètres contrôlés sont le volume courant et la fréquence respiratoire. En mode VCV, la pression des voies respiratoires change en fonction de la résistance et de la compliance. Il existe un risque d'augmentation de la pression des voies respiratoires dans ce mode.
En mode PCV-VG (ventilation garantie à volume contrôlé en pression), les paramètres contrôlés sont la pression inspiratoire maximale des voies respiratoires et le rapport I/E. Il a été démontré que les pressions maximales des voies respiratoires diminuent et que la pression partielle d'oxygène augmente en raison de la diminution du débit inspiratoire dans ce mode de ventilation.
Les deux modes de ventilation sont fréquemment utilisés chez les patients subissant une anesthésie générale.
Dans cette étude, il s'agissait de comparer les effets de la ventilation à volume garanti en pression contrôlée (PCV-VG) et de la ventilation à volume contrôlé (VCV) sur la dynamique pulmonaire (pression de pic pulmonaire, compliance, pression motrice, SpO2 et fin -dioxyde de carbone courant) et hémodynamique (pression artérielle moyenne et fréquence cardiaque) chez les patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral.
Dans l'étude, les patients seront randomisés et divisés en 2 groupes après avoir obtenu des formulaires de consentement éclairé. Si un changement de mode est nécessaire pendant l'intervention chirurgicale, ce patient sera exclu de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Derya A Yurtlu, M.D.
- Numéro de téléphone: +0905058764132
- E-mail: darslanyurtlu@yahoo.com
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35150
- Recrutement
- KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
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Contact:
- Derya a Yurtlu, M.D.
- Numéro de téléphone: +0902322444444
- E-mail: darslanyurtlu@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Derya A Yurtlu, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Ozgun Yılmaz, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une chirurgie vertébrale thoraco-lombaire en décubitus ventral
- Patients de plus de 18 ans
- Patients de moins de 70 ans
- Patients ASA 1-2
Critère d'exclusion:
- Patients avec un IMC >30 kg/m2
- Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire chronique
- Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique antérieure
- Patients avec ASA> 3
- Patients qui subiront une intervention chirurgicale d'urgence
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe PCV-VG
Dans ce groupe, la ventilation à volume garanti en pression contrôlée (PCV-VG) a été appliquée chez les patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral.
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Modification du mode de ventilation mécanique
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VCV groupe
Dans ce groupe, la ventilation à volume contrôlé (VCV) a été appliquée chez les patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral.
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Modification du mode de ventilation mécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des effets de la ventilation à volume contrôlé et de la ventilation à volume contrôlé sur la compliance pulmonaire
Délai: 3 mois
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Comparaison des effets de la ventilation à volume contrôlé en pression contrôlée (PCV-VG) et de la ventilation à volume contrôlé (VCV) sur la compliance pulmonaire (ml/cmH20) chez des patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des effets de la ventilation garantie à volume contrôlé et de la ventilation à volume contrôlé sur la fréquence cardiaque
Délai: 3 mois
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Comparaison des effets de la ventilation à pression contrôlée à volume garanti (PCV-VG) et de la ventilation à volume contrôlé (VCV) sur les battements cardiaques par minute (bpm) chez des patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral
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3 mois
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Comparaison des effets de la ventilation garantie à volume contrôlé et de la ventilation à volume contrôlé sur la pression artérielle moyenne
Délai: 3 mois
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Comparaison des effets de la ventilation à volume contrôlé en pression contrôlée (PCV-VG) et de la ventilation à volume contrôlé (VCV) sur la pression artérielle moyenne (mmHg) chez les patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Izmir ATRH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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