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L'effet du mode de ventilation peropératoire sur l'hémodynamique et la dynamique pulmonaire

8 mars 2023 mis à jour par: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

L'effet de la ventilation garantie à volume contrôlé et de la ventilation à volume contrôlé sur l'hémodynamique et la dynamique pulmonaire chez les patients en décubitus ventral en chirurgie des vertèbres thoracolombaires

Dans cette étude, il visait à comparer les effets de la ventilation à volume garanti à pression contrôlée (PCV-VG) et de la ventilation à volume contrôlé (VCV) sur la dynamique pulmonaire et l'hémodynamique chez des patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le mode VCV (ventilation à volume contrôlé) est le mode couramment utilisé dans la pratique de l'anesthésie générale. En mode VCV, les paramètres contrôlés sont le volume courant et la fréquence respiratoire. En mode VCV, la pression des voies respiratoires change en fonction de la résistance et de la compliance. Il existe un risque d'augmentation de la pression des voies respiratoires dans ce mode.

En mode PCV-VG (ventilation garantie à volume contrôlé en pression), les paramètres contrôlés sont la pression inspiratoire maximale des voies respiratoires et le rapport I/E. Il a été démontré que les pressions maximales des voies respiratoires diminuent et que la pression partielle d'oxygène augmente en raison de la diminution du débit inspiratoire dans ce mode de ventilation.

Les deux modes de ventilation sont fréquemment utilisés chez les patients subissant une anesthésie générale.

Dans cette étude, il s'agissait de comparer les effets de la ventilation à volume garanti en pression contrôlée (PCV-VG) et de la ventilation à volume contrôlé (VCV) sur la dynamique pulmonaire (pression de pic pulmonaire, compliance, pression motrice, SpO2 et fin -dioxyde de carbone courant) et hémodynamique (pression artérielle moyenne et fréquence cardiaque) chez les patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral.

Dans l'étude, les patients seront randomisés et divisés en 2 groupes après avoir obtenu des formulaires de consentement éclairé. Si un changement de mode est nécessaire pendant l'intervention chirurgicale, ce patient sera exclu de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie, 35150
        • Recrutement
        • KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Derya A Yurtlu, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Ozgun Yılmaz, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subiront une chirurgie vertébrale thoraco-lombaire en décubitus ventral
  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients de moins de 70 ans
  • Patients ASA 1-2

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un IMC >30 kg/m2
  • Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire chronique
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique antérieure
  • Patients avec ASA> 3
  • Patients qui subiront une intervention chirurgicale d'urgence
  • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe PCV-VG
Dans ce groupe, la ventilation à volume garanti en pression contrôlée (PCV-VG) a été appliquée chez les patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral.
Modification du mode de ventilation mécanique
VCV groupe
Dans ce groupe, la ventilation à volume contrôlé (VCV) a été appliquée chez les patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral.
Modification du mode de ventilation mécanique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des effets de la ventilation à volume contrôlé et de la ventilation à volume contrôlé sur la compliance pulmonaire
Délai: 3 mois
Comparaison des effets de la ventilation à volume contrôlé en pression contrôlée (PCV-VG) et de la ventilation à volume contrôlé (VCV) sur la compliance pulmonaire (ml/cmH20) chez des patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des effets de la ventilation garantie à volume contrôlé et de la ventilation à volume contrôlé sur la fréquence cardiaque
Délai: 3 mois
Comparaison des effets de la ventilation à pression contrôlée à volume garanti (PCV-VG) et de la ventilation à volume contrôlé (VCV) sur les battements cardiaques par minute (bpm) chez des patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral
3 mois
Comparaison des effets de la ventilation garantie à volume contrôlé et de la ventilation à volume contrôlé sur la pression artérielle moyenne
Délai: 3 mois
Comparaison des effets de la ventilation à volume contrôlé en pression contrôlée (PCV-VG) et de la ventilation à volume contrôlé (VCV) sur la pression artérielle moyenne (mmHg) chez les patients subissant une chirurgie vertébrale en décubitus ventral
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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