- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05776589
Az intraoperatív lélegeztetési mód hatása a hemodinamikára és a tüdődinamikára
A nyomással szabályozott térfogatú garantált lélegeztetés és a térfogatvezérelt lélegeztetés hatása a hemodinamikára és a tüdő dinamikájára hason fekvő betegeknél a Thoracolomber csigolyaműtétben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A VCV (térfogatvezérelt lélegeztetés) mód az általános érzéstelenítésben általánosan használt mód. VCV módban a szabályozott paraméterek a légzési térfogat és a légzésszám. VCV módban a légúti nyomás az ellenállástól és a megfelelőségtől függően változik. Ebben az üzemmódban fennáll a megnövekedett légúti nyomás veszélye.
PCV-VG (nyomásvezérelt térfogat garantált lélegeztetés) üzemmódban a szabályozott paraméterek a légúti belégzési nyomás csúcsértéke és az I/E arány. Kimutatták, hogy ebben a lélegeztetési módban a légúti csúcsnyomás csökken, a részleges oxigénnyomás pedig növekszik a csökkent belégzési áramlás miatt.
Mindkét lélegeztetési módot gyakran alkalmazzák általános érzéstelenítésen átesett betegeknél.
Ebben a tanulmányban az volt a célja, hogy összehasonlítsa a nyomásvezérelt térfogat-garantált lélegeztetés (PCV-VG) és a térfogat-szabályozott lélegeztetés (VCV) hatását a tüdő dinamikájára (pulmonális csúcs-platónyomás, megfelelőség, vezetési nyomás, SpO2 és vége -Tidális szén-dioxid) és hemodinamika (átlagos artériás nyomás és pulzusszám) gerinces műtéten átesett betegeknél, hanyatt fekvő helyzetben.
A vizsgálat során a betegeket randomizálják és 2 csoportra osztják, miután megkapták a beleegyező nyilatkozatot. Ha a műtét során módváltásra van szükség, az adott beteget kizárják a vizsgálatból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Derya A Yurtlu, M.D.
- Telefonszám: +0905058764132
- E-mail: darslanyurtlu@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 35150
- Toborzás
- KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Derya a Yurtlu, M.D.
- Telefonszám: +0902322444444
- E-mail: darslanyurtlu@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
-
Alkutató:
- Derya A Yurtlu, M.D.
-
Alkutató:
- Ozgun Yılmaz, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél thoracolumbalis csigolyaműtéten esnek át hason fekvő helyzetben
- 18 évnél idősebb betegek
- 70 évnél fiatalabb betegek
- ASA 1-2 beteg
Kizárási kritériumok:
- 30 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében krónikus tüdőbetegség szerepel
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban mellkasi műtét szerepel
- Az ASA-ban szenvedő betegek >3
- Sürgősségi műtéten áteső betegek
- Terhes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PCV-VG csoport
Ebben a csoportban a nyomásszabályozott térfogat garantált lélegeztetést (PCV-VG) alkalmaztuk a fekvő helyzetben csigolyaműtéten átesett betegeknél.
|
A mechanikus szellőztetési mód megváltoztatása
|
|
Csoport VCV
Ebben a csoportban térfogatkontrollált lélegeztetést (VCV) alkalmaztak a gerinces hason fekvő helyzetben átesett betegeknél.
|
A mechanikus szellőztetési mód megváltoztatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomásszabályozott térfogatú garantált lélegeztetés és a térfogatszabályozott lélegeztetés tüdőkomfortra gyakorolt hatásának összehasonlítása
Időkeret: 3 hónap
|
A nyomással szabályozott térfogatú garantált lélegeztetés (PCV-VG) és a térfogatkontrollált lélegeztetés (VCV) hatásának összehasonlítása a tüdő compliance-ére (ml/H20 cm) hason fekvő csigolyaműtéten átesett betegeknél
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomásszabályozott hangerővel garantált lélegeztetés és a térfogatvezérelt lélegeztetés szívritmusra gyakorolt hatásának összehasonlítása
Időkeret: 3 hónap
|
A nyomással szabályozott térfogatú garantált lélegeztetés (PCV-VG) és a térfogatkontrollált lélegeztetés (VCV) hatásának összehasonlítása a percenkénti szívverésekre (bpm) olyan betegeknél, akik gerinces műtéten esnek át hason fekvő helyzetben
|
3 hónap
|
|
A nyomásszabályozott térfogatú garantált lélegeztetés és a térfogatvezérelt lélegeztetés hatásának összehasonlítása az átlagos artériás nyomásra
Időkeret: 3 hónap
|
A nyomással szabályozott térfogatú garantált lélegeztetés (PCV-VG) és a térfogatvezérelt lélegeztetés (VCV) hatásának összehasonlítása az átlagos artériás nyomásra (Hgmm) hason fekvő gerincműtéten átesett betegeknél
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Izmir ATRH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .