Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív lélegeztetési mód hatása a hemodinamikára és a tüdődinamikára

2023. március 8. frissítette: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

A nyomással szabályozott térfogatú garantált lélegeztetés és a térfogatvezérelt lélegeztetés hatása a hemodinamikára és a tüdő dinamikájára hason fekvő betegeknél a Thoracolomber csigolyaműtétben

Ebben a vizsgálatban az volt a célunk, hogy összehasonlítsa a nyomással szabályozott térfogat-garantált lélegeztetés (PCV-VG) és a térfogatkontrollált lélegeztetés (VCV) hatását a tüdő dinamikájára és hemodinamikájára olyan betegeknél, akiket hason fekvő helyzetben végeznek csigolyaműtéten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A VCV (térfogatvezérelt lélegeztetés) mód az általános érzéstelenítésben általánosan használt mód. VCV módban a szabályozott paraméterek a légzési térfogat és a légzésszám. VCV módban a légúti nyomás az ellenállástól és a megfelelőségtől függően változik. Ebben az üzemmódban fennáll a megnövekedett légúti nyomás veszélye.

PCV-VG (nyomásvezérelt térfogat garantált lélegeztetés) üzemmódban a szabályozott paraméterek a légúti belégzési nyomás csúcsértéke és az I/E arány. Kimutatták, hogy ebben a lélegeztetési módban a légúti csúcsnyomás csökken, a részleges oxigénnyomás pedig növekszik a csökkent belégzési áramlás miatt.

Mindkét lélegeztetési módot gyakran alkalmazzák általános érzéstelenítésen átesett betegeknél.

Ebben a tanulmányban az volt a célja, hogy összehasonlítsa a nyomásvezérelt térfogat-garantált lélegeztetés (PCV-VG) és a térfogat-szabályozott lélegeztetés (VCV) hatását a tüdő dinamikájára (pulmonális csúcs-platónyomás, megfelelőség, vezetési nyomás, SpO2 és vége -Tidális szén-dioxid) és hemodinamika (átlagos artériás nyomás és pulzusszám) gerinces műtéten átesett betegeknél, hanyatt fekvő helyzetben.

A vizsgálat során a betegeket randomizálják és 2 csoportra osztják, miután megkapták a beleegyező nyilatkozatot. Ha a műtét során módváltásra van szükség, az adott beteget kizárják a vizsgálatból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Izmir, Pulyka, 35150
        • Toborzás
        • KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
        • Alkutató:
          • Derya A Yurtlu, M.D.
        • Alkutató:
          • Ozgun Yılmaz, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hanyatt fekvő helyzetben csigolyaműtéten átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél thoracolumbalis csigolyaműtéten esnek át hason fekvő helyzetben
  • 18 évnél idősebb betegek
  • 70 évnél fiatalabb betegek
  • ASA 1-2 beteg

Kizárási kritériumok:

  • 30 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező betegek
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében krónikus tüdőbetegség szerepel
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban mellkasi műtét szerepel
  • Az ASA-ban szenvedő betegek >3
  • Sürgősségi műtéten áteső betegek
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PCV-VG csoport
Ebben a csoportban a nyomásszabályozott térfogat garantált lélegeztetést (PCV-VG) alkalmaztuk a fekvő helyzetben csigolyaműtéten átesett betegeknél.
A mechanikus szellőztetési mód megváltoztatása
Csoport VCV
Ebben a csoportban térfogatkontrollált lélegeztetést (VCV) alkalmaztak a gerinces hason fekvő helyzetben átesett betegeknél.
A mechanikus szellőztetési mód megváltoztatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomásszabályozott térfogatú garantált lélegeztetés és a térfogatszabályozott lélegeztetés tüdőkomfortra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása
Időkeret: 3 hónap
A nyomással szabályozott térfogatú garantált lélegeztetés (PCV-VG) és a térfogatkontrollált lélegeztetés (VCV) hatásának összehasonlítása a tüdő compliance-ére (ml/H20 cm) hason fekvő csigolyaműtéten átesett betegeknél
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomásszabályozott hangerővel garantált lélegeztetés és a térfogatvezérelt lélegeztetés szívritmusra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása
Időkeret: 3 hónap
A nyomással szabályozott térfogatú garantált lélegeztetés (PCV-VG) és a térfogatkontrollált lélegeztetés (VCV) hatásának összehasonlítása a percenkénti szívverésekre (bpm) olyan betegeknél, akik gerinces műtéten esnek át hason fekvő helyzetben
3 hónap
A nyomásszabályozott térfogatú garantált lélegeztetés és a térfogatvezérelt lélegeztetés hatásának összehasonlítása az átlagos artériás nyomásra
Időkeret: 3 hónap
A nyomással szabályozott térfogatú garantált lélegeztetés (PCV-VG) és a térfogatvezérelt lélegeztetés (VCV) hatásának összehasonlítása az átlagos artériás nyomásra (Hgmm) hason fekvő gerincműtéten átesett betegeknél
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel