Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intraoperativt ventilationsläge på hemodynamik och lungdynamik

8 mars 2023 uppdaterad av: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Effekten av tryckkontrollerad volym garanterad ventilation och volymkontrollerad ventilation på hemodynamik och lungdynamik hos patienter i liggande position vid toracolomberkotorkirurgi

I denna studie syftade det till att jämföra effekterna av tryckkontrollerad volymgaranterad ventilation (PCV-VG) och volymkontrollerad ventilation (VCV) på lungdynamik och hemodynamik hos patienter som genomgår kotoperationer i bukläge.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

VCV-läget (volymkontrollerad ventilation) är det läge som vanligtvis används inom allmän anestesi. I VCV-läge är parametrarna under kontroll tidalvolym och andningsfrekvens. I VCV-läge ändras luftvägstrycket beroende på motstånd och följsamhet. Det finns risk för ökat luftvägstryck i detta läge.

I PCV-VG-läge (tryckstyrd volym garanterad ventilation) är parametrarna under kontroll det maximala inandningstrycket i luftvägarna och I/E-förhållandet. Det har visats att topptryck i luftvägarna minskar och partiellt syretryck ökar på grund av minskat inandningsflöde i detta ventilationsläge.

Båda ventilationslägena används ofta hos patienter som genomgår allmän anestesi.

I denna studie syftade det till att jämföra effekterna av tryckkontrollerad volym-garanterad ventilation (PCV-VG) och volymkontrollerad ventilation (VCV) på lungdynamik (pulmonellt topp-platåtryck, följsamhet, drivtryck, SpO2 och slutet -tidal koldioxid) och hemodynamik (medelartärtryck och hjärtfrekvens) hos patienter som genomgår vertebral kirurgi i bukläge.

I studien kommer patienter att randomiseras och delas in i 2 grupper efter att ha erhållit informerade samtyckesformulär. Om en modändring krävs under operationen kommer den patienten att uteslutas från studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Izmir, Kalkon, 35150
        • Rekrytering
        • KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
        • Underutredare:
          • Derya A Yurtlu, M.D.
        • Underutredare:
          • Ozgun Yılmaz, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kotoperationer i bukläge.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer att genomgå torakolumbar vertebral kirurgi i bukläge
  • Patienter äldre än 18 år
  • Patienter yngre än 70 år
  • ASA 1-2 patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter med BMI >30 kg/m2
  • Patienter med en historia av kronisk lungsjukdom
  • Patienter med en historia av tidigare bröstkirurgi
  • Patienter med ASA >3
  • Patienter som ska genomgå akut operation
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp PCV-VG
I denna grupp applicerades tryckkontrollerad volymgaranti (PCV-VG) hos patienter som genomgick kotoperationer i bukläge.
Ändra det mekaniska ventilationsläget
Grupp VCV
I denna grupp applicerades volymkontrollerad ventilation (VCV) hos patienter som genomgick kotoperationer i bukläge.
Ändra det mekaniska ventilationsläget

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av effekterna av tryckkontrollerad volym garanterad ventilation och volymkontrollerad ventilation på lungkompliance
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av effekterna av tryckkontrollerad volym garanterad ventilation (PCV-VG) och volymkontrollerad ventilation (VCV) på lungkompatibilitet (ml/cmH20) hos patienter som genomgår ryggradskirurgi i liggande läge
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av effekterna av tryckkontrollerad volymgaranti ventilation och volymkontrollerad ventilation på hjärtfrekvensen
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av effekterna av tryckkontrollerad volym garanterad ventilation (PCV-VG) och volymkontrollerad ventilation (VCV) på hjärtslag per minut (bpm) hos patienter som genomgår kotoperationer i liggande läge
3 månader
Jämförelse av effekterna av tryckkontrollerad volymgarantiventilation och volymkontrollerad ventilation på medelartärtrycket
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av effekterna av tryckkontrollerad volym garanterad ventilation (PCV-VG) och volymkontrollerad ventilation (VCV) på medelartärtrycket (mmHg) hos patienter som genomgår vertebral kirurgi i liggande läge
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera