- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05776589
Effekten av intraoperativt ventilationsläge på hemodynamik och lungdynamik
Effekten av tryckkontrollerad volym garanterad ventilation och volymkontrollerad ventilation på hemodynamik och lungdynamik hos patienter i liggande position vid toracolomberkotorkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
VCV-läget (volymkontrollerad ventilation) är det läge som vanligtvis används inom allmän anestesi. I VCV-läge är parametrarna under kontroll tidalvolym och andningsfrekvens. I VCV-läge ändras luftvägstrycket beroende på motstånd och följsamhet. Det finns risk för ökat luftvägstryck i detta läge.
I PCV-VG-läge (tryckstyrd volym garanterad ventilation) är parametrarna under kontroll det maximala inandningstrycket i luftvägarna och I/E-förhållandet. Det har visats att topptryck i luftvägarna minskar och partiellt syretryck ökar på grund av minskat inandningsflöde i detta ventilationsläge.
Båda ventilationslägena används ofta hos patienter som genomgår allmän anestesi.
I denna studie syftade det till att jämföra effekterna av tryckkontrollerad volym-garanterad ventilation (PCV-VG) och volymkontrollerad ventilation (VCV) på lungdynamik (pulmonellt topp-platåtryck, följsamhet, drivtryck, SpO2 och slutet -tidal koldioxid) och hemodynamik (medelartärtryck och hjärtfrekvens) hos patienter som genomgår vertebral kirurgi i bukläge.
I studien kommer patienter att randomiseras och delas in i 2 grupper efter att ha erhållit informerade samtyckesformulär. Om en modändring krävs under operationen kommer den patienten att uteslutas från studien.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Derya A Yurtlu, M.D.
- Telefonnummer: +0905058764132
- E-post: darslanyurtlu@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35150
- Rekrytering
- KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Derya a Yurtlu, M.D.
- Telefonnummer: +0902322444444
- E-post: darslanyurtlu@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
-
Underutredare:
- Derya A Yurtlu, M.D.
-
Underutredare:
- Ozgun Yılmaz, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att genomgå torakolumbar vertebral kirurgi i bukläge
- Patienter äldre än 18 år
- Patienter yngre än 70 år
- ASA 1-2 patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter med BMI >30 kg/m2
- Patienter med en historia av kronisk lungsjukdom
- Patienter med en historia av tidigare bröstkirurgi
- Patienter med ASA >3
- Patienter som ska genomgå akut operation
- Gravida patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp PCV-VG
I denna grupp applicerades tryckkontrollerad volymgaranti (PCV-VG) hos patienter som genomgick kotoperationer i bukläge.
|
Ändra det mekaniska ventilationsläget
|
|
Grupp VCV
I denna grupp applicerades volymkontrollerad ventilation (VCV) hos patienter som genomgick kotoperationer i bukläge.
|
Ändra det mekaniska ventilationsläget
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av effekterna av tryckkontrollerad volym garanterad ventilation och volymkontrollerad ventilation på lungkompliance
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av effekterna av tryckkontrollerad volym garanterad ventilation (PCV-VG) och volymkontrollerad ventilation (VCV) på lungkompatibilitet (ml/cmH20) hos patienter som genomgår ryggradskirurgi i liggande läge
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av effekterna av tryckkontrollerad volymgaranti ventilation och volymkontrollerad ventilation på hjärtfrekvensen
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av effekterna av tryckkontrollerad volym garanterad ventilation (PCV-VG) och volymkontrollerad ventilation (VCV) på hjärtslag per minut (bpm) hos patienter som genomgår kotoperationer i liggande läge
|
3 månader
|
|
Jämförelse av effekterna av tryckkontrollerad volymgarantiventilation och volymkontrollerad ventilation på medelartärtrycket
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av effekterna av tryckkontrollerad volym garanterad ventilation (PCV-VG) och volymkontrollerad ventilation (VCV) på medelartärtrycket (mmHg) hos patienter som genomgår vertebral kirurgi i liggande läge
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Izmir ATRH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .