Effekten av intraoperativ ventilasjonsmodus på hemodynamikk og lungedynamikk
Effekten av trykkkontrollert volumgarantert ventilasjon og volumkontrollert ventilasjon på hemodynamikk og lungedynamikk hos pasienter i liggende stilling ved kirurgi i thoracolomber vertebra
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
VCV-modusen (volumkontrollert ventilasjon) er modusen som vanligvis brukes i generell anestesi. I VCV-modus er parametrene under kontroll tidalvolum og respirasjonsfrekvens. I VCV-modus endres luftveistrykket avhengig av motstand og etterlevelse. Det er en risiko for økt luftveistrykk i denne modusen.
I PCV-VG-modus (trykkkontrollert volum garantert ventilasjon) er parametrene under kontroll det maksimale inspirasjonstrykket i luftveiene og I/E-forholdet. Det er vist at topptrykk i luftveiene reduseres og partielt oksygentrykk øker på grunn av redusert inspirasjonsstrøm i denne ventilasjonsmodusen.
Begge ventilasjonsmodusene brukes ofte hos pasienter som gjennomgår generell anestesi.
I denne studien var det sikte på å sammenligne effekten av trykkkontrollert volumgarantert ventilasjon (PCV-VG) og volumkontrollert ventilasjon (VCV) på lungedynamikk (pulmonal peak-platåtrykk, compliance, kjøretrykk, SpO2 og slutt -tidal karbondioksid) og hemodynamikk (gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens) hos pasienter som gjennomgår vertebral kirurgi i liggende stilling.
I studien vil pasienter bli randomisert og delt inn i 2 grupper etter innhenting av informerte samtykkeskjemaer. Hvis en modusendring er nødvendig under operasjonen, vil den pasienten bli ekskludert fra studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Derya A Yurtlu, M.D.
- Telefonnummer: +0905058764132
- E-post: darslanyurtlu@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35150
- Rekruttering
- KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Derya a Yurtlu, M.D.
- Telefonnummer: +0902322444444
- E-post: darslanyurtlu@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
-
Underetterforsker:
- Derya A Yurtlu, M.D.
-
Underetterforsker:
- Ozgun Yılmaz, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå thoracolumbar vertebral kirurgi i liggende stilling
- Pasienter over 18 år
- Pasienter yngre enn 70 år
- ASA 1-2 pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med BMI >30 kg/m2
- Pasienter med en historie med kronisk lungesykdom
- Pasienter med tidligere thoraxoperasjoner
- Pasienter med ASA >3
- Pasienter som skal gjennomgå akuttoperasjoner
- Gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe PCV-VG
I denne gruppen ble trykkkontrollert volum garantert ventilasjon (PCV-VG) brukt hos pasienter som gjennomgikk vertebral kirurgi i liggende stilling.
|
Endring av mekanisk ventilasjonsmodus
|
|
Gruppe VCV
I denne gruppen ble volumkontrollert ventilasjon (VCV) brukt hos pasienter som gjennomgikk vertebral kirurgi i liggende stilling.
|
Endring av mekanisk ventilasjonsmodus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av effekten av trykkkontrollert volumgarantert ventilasjon og volumkontrollert ventilasjon på lungekompliansen
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning av effekten av trykkkontrollert volum garantert ventilasjon (PCV-VG) og volumkontrollert ventilasjon (VCV) på lungekompliansen (ml/cmH20) hos pasienter som gjennomgår vertebral kirurgi i liggende stilling
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av effekten av trykkkontrollert volumgarantert ventilasjon og volumkontrollert ventilasjon på hjertefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning av effekten av trykkkontrollert volum garantert ventilasjon (PCV-VG) og volumkontrollert ventilasjon (VCV) på hjerteslag per minutt (bpm) hos pasienter som gjennomgår vertebral kirurgi i liggende stilling
|
3 måneder
|
|
Sammenligning av effekten av trykkkontrollert volumgarantert ventilasjon og volumkontrollert ventilasjon på gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning av effekten av trykkkontrollert volum garantert ventilasjon (PCV-VG) og volumkontrollert ventilasjon (VCV) på gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg) hos pasienter som gjennomgår vertebral kirurgi i liggende stilling
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Izmir ATRH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .