Vliv režimu intraoperační ventilace na hemodynamiku a dynamiku plic
Vliv tlakově řízené objemové zaručené ventilace a objemově řízené ventilace na hemodynamiku a dynamiku plic v poloze na břiše u pacientů při operaci torakolomberského obratle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Režim VCV (objemově řízená ventilace) je režim běžně používaný v praxi celkové anestezie. V režimu VCV jsou kontrolovanými parametry dechový objem a dechová frekvence. V režimu VCV se tlak v dýchacích cestách mění v závislosti na odporu a poddajnosti. V tomto režimu existuje riziko zvýšeného tlaku v dýchacích cestách.
V režimu PCV-VG (tlakem řízený objem zaručená ventilace) jsou kontrolovanými parametry špičkový inspirační tlak v dýchacích cestách a poměr I/E. Bylo prokázáno, že maximální tlak v dýchacích cestách klesá a parciální tlak kyslíku se zvyšuje v důsledku sníženého inspiračního průtoku v tomto ventilačním režimu.
Oba ventilační režimy se často používají u pacientů v celkové anestezii.
V této studii bylo zaměřeno na porovnání účinků tlakově řízené objemově zaručené ventilace (PCV-VG) a objemově řízené ventilace (VCV) na plicní dynamiku (plicní vrchol-plató tlak, poddajnost, hnací tlak, SpO2 a konec -dechový oxid uhličitý) a hemodynamiku (střední arteriální tlak a srdeční frekvenci) u pacientů podstupujících operaci obratle v poloze na břiše.
Ve studii budou pacienti randomizováni a rozděleni do 2 skupin po získání formulářů informovaného souhlasu. Pokud je během operace nutná změna režimu, bude tento pacient ze studie vyloučen.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Derya A Yurtlu, M.D.
- Telefonní číslo: +0905058764132
- E-mail: darslanyurtlu@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35150
- Nábor
- KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Derya a Yurtlu, M.D.
- Telefonní číslo: +0902322444444
- E-mail: darslanyurtlu@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Derya A Yurtlu, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ozgun Yılmaz, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí torakolumbální operaci obratlů v poloze na břiše
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti mladší 70 let
- ASA 1-2 pacienti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s BMI >30 kg/m2
- Pacienti s anamnézou chronického plicního onemocnění
- Pacienti s anamnézou předchozí hrudní chirurgie
- Pacienti s ASA >3
- Pacienti, kteří podstoupí urgentní operaci
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina PCV-VG
V této skupině byla aplikována tlakově řízená objemově zaručená ventilace (PCV-VG) u pacientů podstupujících vertebrální operaci v poloze na břiše.
|
Změna režimu mechanické ventilace
|
|
Skupinové VCV
V této skupině byla aplikována objemově řízená ventilace (VCV) u pacientů po operaci obratle v poloze na břiše.
|
Změna režimu mechanické ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání účinků tlakově řízené objemové zaručené ventilace a objemově řízené ventilace na poddajnost plic
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání účinků tlakově řízené objemové zaručené ventilace (PCV-VG) a objemově řízené ventilace (VCV) na plicní komplianci (ml/cmH20) u pacientů podstupujících operaci obratle v poloze na břiše
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání účinků tlakově řízené objemové zaručené ventilace a objemově řízené ventilace na srdeční frekvenci
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání účinků tlakově řízené objemově zaručené ventilace (PCV-VG) a objemově řízené ventilace (VCV) na srdeční tep za minutu (bpm) u pacientů podstupujících operaci obratle v poloze na břiše
|
3 měsíce
|
|
Porovnání účinků tlakově řízené objemové zaručené ventilace a objemově řízené ventilace na střední arteriální tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání účinků tlakově řízené objemově zaručené ventilace (PCV-VG) a objemově řízené ventilace (VCV) na střední arteriální tlak (mmHg) u pacientů podstupujících vertebrální operaci v poloze na břiše
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Izmir ATRH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .