Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние режима интраоперационной вентиляции на гемодинамику и динамику легких

8 марта 2023 г. обновлено: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Влияние вентиляции с гарантированным объемом с контролем по давлению и вентиляции с контролем по объему на гемодинамику и динамику легких у пациентов в положении лежа на животе при хирургии тораколомбера на позвонках

Целью данного исследования было сравнение влияния вентиляции с гарантированным объемом по давлению (PCV-VG) и вентиляции с контролем по объему (VCV) на легочную динамику и гемодинамику у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в положении лежа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Режим VCV (вентиляция с регулируемым объемом) является режимом, обычно используемым в практике общей анестезии. В режиме VCV контролируемыми параметрами являются дыхательный объем и частота дыхания. В режиме VCV давление в дыхательных путях изменяется в зависимости от сопротивления и растяжимости. В этом режиме существует риск повышения давления в дыхательных путях.

В режиме PCV-VG (вентиляция с гарантированным объемом по давлению) контролируемыми параметрами являются пиковое давление вдоха в дыхательных путях и соотношение вдох/выдох. Было показано, что пиковое давление в дыхательных путях снижается, а парциальное давление кислорода увеличивается из-за уменьшения инспираторного потока в этом режиме вентиляции.

Оба режима вентиляции часто используются у пациентов, подвергающихся общей анестезии.

В этом исследовании его целью было сравнить влияние вентиляции с гарантированным объемом с контролем по давлению (PCV-VG) и вентиляции с контролем по объему (VCV) на легочную динамику (пиковое давление легочного плато, растяжимость, приводящее давление, SpO2 и конечное давление). -дыхательный углекислый газ) и гемодинамики (среднее артериальное давление и частота сердечных сокращений) у больных, перенесших вертебральные операции в положении лежа.

В ходе исследования пациенты будут рандомизированы и разделены на 2 группы после получения форм информированного согласия. Если во время операции требуется изменение режима, этот пациент будет исключен из исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Derya A Yurtlu, M.D.
  • Номер телефона: +0905058764132
  • Электронная почта: darslanyurtlu@yahoo.com

Места учебы

      • Izmir, Турция, 35150
        • Рекрутинг
        • KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Derya a Yurtlu, M.D.
          • Номер телефона: +0902322444444
          • Электронная почта: darslanyurtlu@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Derya A Yurtlu, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Ozgun Yılmaz, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике в положении лежа.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит операция на грудопоясничном отделе позвоночника в положении лежа
  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты моложе 70 лет
  • АСА 1-2 пациента

Критерий исключения:

  • Пациенты с ИМТ >30 кг/м2
  • Пациенты с хроническим заболеванием легких в анамнезе
  • Пациенты с предшествующей торакальной хирургией в анамнезе
  • Пациенты с ASA >3
  • Пациенты, которым предстоит экстренная операция
  • Беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ПКВ-ВГ
В этой группе у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в положении лежа, применялась вентиляция с гарантированным объемом по давлению (PCV-VG).
Изменение режима ИВЛ
Группа ВКВ
В этой группе у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в положении лежа, применяли вентиляцию с контролируемым объемом (ВИК).
Изменение режима ИВЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение влияния вентиляции с гарантированным объемом по давлению и вентиляции с контролем по объему на растяжимость легких
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение влияния вентиляции с гарантированным объемом с контролем по давлению (PCV-VG) и вентиляции с контролем по объему (VCV) на растяжимость легких (мл/смH20) у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в положении лежа
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение влияния вентиляции с гарантированным объемом по давлению и вентиляции с контролем по объему на частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение влияния вентиляции с контролем по давлению с гарантированным объемом (PCV-VG) и вентиляции с контролем по объему (VCV) на число сердечных сокращений в минуту (уд/мин) у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в положении лежа
3 месяца
Сравнение влияния вентиляции с гарантированным объемом по давлению и вентиляции с контролем по объему на среднее артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение влияния вентиляции с гарантированным объемом с контролем по давлению (PCV-VG) и вентиляции с контролем по объему (VCV) на среднее артериальное давление (мм рт. ст.) у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в положении лежа
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться