Wpływ trybu wentylacji śródoperacyjnej na hemodynamikę i dynamikę płuc
Wpływ wentylacji kontrolowanej ciśnieniem z gwarantowaną objętością i wentylacji kontrolowanej objętością na hemodynamikę i dynamikę płuc w pozycji leżącej u pacjentów w chirurgii kręgu piersiowo-lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tryb VCV (wentylacja sterowana objętością) jest trybem powszechnie stosowanym w praktyce anestezjologicznej. W trybie VCV kontrolowanymi parametrami są objętość oddechowa i częstość oddechów. W trybie VCV ciśnienie w drogach oddechowych zmienia się w zależności od oporu i podatności. W tym trybie istnieje ryzyko zwiększonego ciśnienia w drogach oddechowych.
W trybie PCV-VG (wentylacja z gwarantowaną objętością sterowaną ciśnieniem) kontrolowane parametry to szczytowe ciśnienie wdechowe w drogach oddechowych i stosunek I/E. Wykazano, że szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych zmniejsza się, a ciśnienie parcjalne tlenu wzrasta z powodu zmniejszonego przepływu wdechowego w tym trybie wentylacji.
Oba tryby wentylacji są często stosowane u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Celem tego badania było porównanie wpływu wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo z gwarantowaną objętością (PCV-VG) i wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV) na dynamikę płuc (szczytowe ciśnienie plateau w płucach, podatność, ciśnienie jazdy, SpO2 i końcowa -pływowy dwutlenek węgla) oraz hemodynamikę (średnie ciśnienie tętnicze i tętno) u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu.
W badaniu pacjenci zostaną zrandomizowani i podzieleni na 2 grupy po uzyskaniu formularzy świadomej zgody. Jeśli podczas operacji wymagana jest zmiana trybu, pacjent zostanie wykluczony z badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Derya A Yurtlu, M.D.
- Numer telefonu: +0905058764132
- E-mail: darslanyurtlu@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35150
- Rekrutacyjny
- KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Derya a Yurtlu, M.D.
- Numer telefonu: +0902322444444
- E-mail: darslanyurtlu@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Derya A Yurtlu, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Ozgun Yılmaz, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy będą poddani operacji kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego w pozycji na brzuchu
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci w wieku poniżej 70 lat
- ASA 1-2 pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z BMI >30 kg/m2
- Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc w wywiadzie
- Pacjenci z historią wcześniejszej operacji klatki piersiowej
- Pacjenci z ASA >3
- Pacjenci, którzy będą poddani pilnej operacji
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PCV-VG
W tej grupie chorych poddawanych operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu zastosowano wentylację gwarantowaną objętością kontrolowaną ciśnieniem (PCV-VG).
|
Zmiana trybu wentylacji mechanicznej
|
|
Grupa VCV
W tej grupie zastosowano wentylację kontrolowaną objętościowo (VCV) u chorych poddawanych operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu.
|
Zmiana trybu wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wpływu wentylacji kontrolowanej objętościowo z kontrolą ciśnienia i wentylacji kontrolowanej objętościowo na podatność płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie wpływu wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo z gwarantowaną objętością (PCV-VG) i wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV) na podatność płuc (ml/cmH2O) u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wpływu wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo z gwarantowaną objętością i wentylacji kontrolowanej objętościowo na częstość akcji serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie wpływu wentylacji kontrolowanej ciśnieniem z gwarantowaną objętością (PCV-VG) i wentylacji kontrolowanej objętością (VCV) na liczbę uderzeń serca na minutę (bpm) u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa w pozycji leżącej
|
3 miesiące
|
|
Porównanie wpływu wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo z gwarantowaną objętością i wentylacji kontrolowanej objętościowo na średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie wpływu wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo z gwarantowaną objętością (PCV-VG) i wentylacją kontrolowaną objętościowo (VCV) na średnie ciśnienie tętnicze (mmHg) u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Izmir ATRH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .