- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05776589
O efeito do modo de ventilação intraoperatória na hemodinâmica e na dinâmica pulmonar
O efeito da ventilação garantida por volume controlado por pressão e ventilação controlada por volume na hemodinâmica e dinâmica pulmonar em pacientes em posição prona em cirurgia de vértebra toracolombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O modo VCV (ventilação controlada por volume) é o modo comumente usado na prática da anestesia geral. No modo VCV, os parâmetros sob controle são o volume corrente e a frequência respiratória. No modo VCV, a pressão das vias aéreas muda dependendo da resistência e complacência. Existe o risco de aumento das pressões nas vias aéreas neste modo.
No modo PCV-VG (ventilação garantida por volume controlado por pressão), os parâmetros sob controle são o pico de pressão inspiratória das vias aéreas e a relação I/E. Tem sido demonstrado que as pressões de pico das vias aéreas diminuem e a pressão parcial de oxigênio aumenta devido à diminuição do fluxo inspiratório neste modo de ventilação.
Ambos os modos de ventilação são frequentemente usados em pacientes submetidos à anestesia geral.
Neste estudo, objetivou-se comparar os efeitos da ventilação controlada por volume garantido (PCV-VG) e ventilação controlada por volume (VCV) na dinâmica pulmonar (pressão pico-platô pulmonar, complacência, pressão motriz, SpO2 e pressão final -dióxido de carbono corrente) e hemodinâmica (pressão arterial média e frequência cardíaca) em pacientes submetidos à cirurgia vertebral em decúbito ventral.
No estudo, os pacientes serão randomizados e divididos em 2 grupos após a obtenção de formulários de consentimento informado. Se for necessária uma mudança de modo durante a cirurgia, esse paciente será excluído do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Derya A Yurtlu, M.D.
- Número de telefone: +0905058764132
- E-mail: darslanyurtlu@yahoo.com
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35150
- Recrutamento
- KCU Izmir Atatürk Training and Research Hospital
-
Contato:
- Derya a Yurtlu, M.D.
- Número de telefone: +0902322444444
- E-mail: darslanyurtlu@yahoo.com
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Investigador principal:
- Murat Y Ozkalkanlı, M.D.
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Subinvestigador:
- Derya A Yurtlu, M.D.
-
Subinvestigador:
- Ozgun Yılmaz, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos à cirurgia vertebral toracolombar em decúbito ventral
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes com menos de 70 anos de idade
- Pacientes ASA 1-2
Critério de exclusão:
- Pacientes com IMC >30 kg/m2
- Pacientes com história de doença pulmonar crônica
- Pacientes com história de cirurgia torácica prévia
- Pacientes com ASA >3
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia de emergência
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo PCV-VG
Nesse grupo, a ventilação garantida por volume controlado por pressão (PCV-VG) foi aplicada em pacientes submetidos à cirurgia vertebral em decúbito ventral.
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Alteração do modo de ventilação mecânica
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Grupo VCV
Nesse grupo, a ventilação controlada por volume (VCV) foi aplicada em pacientes submetidos à cirurgia vertebral na posição prona.
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Alteração do modo de ventilação mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos efeitos da ventilação garantida por volume controlado por pressão e ventilação controlada por volume na complacência pulmonar
Prazo: 3 meses
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Comparação dos efeitos da ventilação garantida por volume controlado por pressão (PCV-VG) e ventilação controlada por volume (VCV) na complacência pulmonar (ml/cmH20) em pacientes submetidos à cirurgia vertebral em posição prona
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos efeitos da ventilação garantida por volume controlado por pressão e ventilação controlada por volume na frequência cardíaca
Prazo: 3 meses
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Comparação dos efeitos da ventilação garantida por volume controlado por pressão (PCV-VG) e ventilação controlada por volume (VCV) nos batimentos cardíacos por minuto (bpm) em pacientes submetidos à cirurgia vertebral em posição prona
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3 meses
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Comparação dos efeitos da ventilação garantida por volume controlado por pressão e ventilação controlada por volume na pressão arterial média
Prazo: 3 meses
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Comparação dos efeitos da ventilação garantida por volume controlado por pressão (PCV-VG) e ventilação controlada por volume (VCV) sobre a pressão arterial média (mmHg) em pacientes submetidos à cirurgia vertebral em posição prona
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Atatürk Training and Reseach Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Izmir ATRH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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