小児脳腫瘍における通常の臨床MRIと比較した高速MRI (Fast MRI)
2026年5月29日 更新者：Anna Falk Delgado、Karolinska University Hospital
この研究は、小児患者の脳腫瘍に対するルーチンの臨床 MRI と比較して、Neuromix という名前の新しい高速 MRI シーケンスの診断性能を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、小児集団におけるルーチンの臨床 MRI と比較して、脳腫瘍の放射線学的評価のための高速 MR シーケンスの診断性能を評価することを目的としています。 主な結果は、脳腫瘍の病理の描写と特徴付けです。 cMRIと比較したNeuromixの診断性能について、感度、特異性、AUC、およびリーダー内/リーダー間の合意が得られます。
二次的な結果には、診断画像の品質と画像アーチファクトの評価も含まれます。
研究集団は、脳の定期的なMRI検査のために紹介された脳腫瘍が疑われる、または診断された0〜18歳の被験者で構成されます。
研究対象は、通常のMRI検査に加えて、Neuromixシーケンスを使用して3T MRで同じ日に調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm County
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Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、Eugeniavägen 3
- Karolinksa Universitetssjukhuset
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳腫瘍が疑われる、または確認された 18 歳までの小児を対象に、脳の MRI を用いた標準的な臨床治療で調査しました。
説明
包含基準:
- 年齢 0 ～ 18 歳。
- 脳腫瘍と診断された小児対象
- 紹介ルーチンの MRI 検査。
除外基準:
- 鎮静なしで計画されたMRI
- MR検査の中止
- 不安定な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳腫瘍が疑われる、または確認された小児患者
臨床診療における標準的な MRI の新しい方法
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診断性能、相関、一致
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断性能
時間枠：研究完了まで、平均1年
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AUC、参照標準に対する新しいメソッドの比較のための曲線下面積
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イメージング アーティファクト
時間枠：研究完了まで、平均1年
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両方の方法での画像アーティファクト
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研究完了まで、平均1年
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画質
時間枠：研究完了まで、平均1年
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両方の方法での画質
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研究完了まで、平均1年
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相関
時間枠：研究完了まで、平均1年
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リーダーとメソッドの相関
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研究完了まで、平均1年
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合意
時間枠：研究完了まで、平均1年
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読者と方法の合意
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研究完了まで、平均1年
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感度
時間枠：研究完了まで、平均1年
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参照標準に対する新しいメソッドの感度
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研究完了まで、平均1年
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特異性
時間枠：研究完了まで、平均1年
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参照標準に対する新しいメソッドの特異性
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna Falk Delgado, Ass Prof、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (実際)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月8日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。