Snabb MRT jämfört med rutinmässig klinisk MRT hos barn med hjärntumör (Fast MRI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att bedöma den diagnostiska prestandan av snabb MR-sekvens för radiologisk utvärdering av hjärntumör i jämförelse med rutinmässig klinisk MRT i en pediatrisk population. Det primära resultatet är skildringen och karakteriseringen av hjärntumörpatologi. Sensitivitet, specificitet, AUC och intra-/interreader-överensstämmelse för den diagnostiska prestandan av Neuromix jämfört med cMRI kommer att erhållas.
Sekundära resultat kommer också att inkludera bedömning av diagnostisk bildkvalitet och bildartefakter.
Studiepopulationen kommer att bestå av försökspersoner i åldrarna 0-18 år med en misstänkt eller diagnostiserad hjärntumör som hänvisats till rutinmässig MRT-undersökning av hjärnan.
Studieämnen kommer att undersökas under samma dag vid 3T MR med Neuromix-sekvens utöver den rutinmässiga MR-undersökningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Sverige, Eugeniavägen 3
- Karolinksa Universitetssjukhuset
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 0-18 år.
- Pediatriska försökspersoner med diagnostiserad hjärntumör
- Remiss rutin MRT-studie.
Exklusions kriterier:
- MRT planerad utan sedering
- Avbruten MR-prov
- Instabil patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriska patienter med misstänkt eller bekräftad hjärntumör
Ny metod och standard MR i klinisk vård
|
Diagnostisk prestanda, korrelation, överensstämmelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
AUC, area under kurvan för jämförelse av den nya metoden mot referensstandarden
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avbildning av artefakter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Bildartefakter på båda metoderna
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Bildkvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Bildkvalitet på båda metoderna
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Korrelation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Korrelation mellan läsare och metoder
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Avtal
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Överenskommelse mellan läsare och metoder
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Känslighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Den nya metodens känslighet mot referensstandarden
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Specificitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Specificitet för den nya metoden mot referensstandarden
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Falk Delgado, Ass Prof, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fast Brain MRI in children
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .