뇌종양이 있는 어린이의 일상적인 임상 MRI와 비교한 빠른 MRI (Fast MRI)
2026년 5월 29일 업데이트: Anna Falk Delgado, Karolinska University Hospital
이 연구는 소아 환자의 뇌종양에 대한 일상적인 임상 MRI와 비교하여 Neuromix라는 새로운 고속 MRI 시퀀스의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소아 집단에서 일상적인 임상 MRI와 비교하여 뇌종양의 방사선학적 평가를 위한 빠른 MR 시퀀스의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과는 뇌종양 병리의 묘사 및 특성화입니다. cMRI와 비교하여 Neuromix의 진단 성능에 대한 민감도, 특이도, AUC 및 판독기 내/간 판독기 일치도를 얻을 수 있습니다.
이차 결과에는 진단 이미지 품질 및 이미지 아티팩트에 대한 평가도 포함됩니다.
연구 모집단은 뇌의 일상적인 MRI 검사를 위해 의뢰된 뇌종양이 의심되거나 진단된 0-18세의 피험자로 구성됩니다.
연구 대상자들은 일상적인 MRI 검사 외에 Neuromix 시퀀스를 사용하여 같은 날 3T MR에서 조사될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, Eugeniavägen 3
- Karolinksa Universitetssjukhuset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌 MRI로 표준 임상 치료에서 조사된 뇌종양이 의심되거나 확인된 최대 18세의 어린이.
설명
포함 기준:
- 0-18세 연령.
- 뇌종양 진단을 받은 소아 피험자
- 의뢰 루틴 MRI 연구.
제외 기준:
- 진정제 없이 계획된 MRI
- 중단된 MR 시험
- 불안정한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌종양이 의심되거나 확인된 소아 환자
새로운 방법 och 임상 치료의 표준 MRI
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진단 성능, 상관관계, 일치도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 성능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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AUC, 참조 표준에 대한 새로운 방법의 비교를 위한 곡선 아래 영역
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미징 아티팩트
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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두 방법 모두에서 이미지 아티팩트
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학업 수료까지 평균 1년
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이미징 품질
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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두 방법의 이미지 품질
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학업 수료까지 평균 1년
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상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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독자와 방법 사이의 상관 관계
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학업 수료까지 평균 1년
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합의
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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독자와 방법 간의 합의
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학업 수료까지 평균 1년
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감광도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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참조 표준에 대한 새로운 분석법의 민감도
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학업 수료까지 평균 1년
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특성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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참조 표준에 대한 새로운 방법의 특이성
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Falk Delgado, Ass Prof, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Fast Brain MRI in children
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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