IRM rápida en comparación con IRM clínica de rutina en niños con tumor cerebral (Fast MRI)
29 de mayo de 2026 actualizado por: Anna Falk Delgado, Karolinska University Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de una nueva secuencia de resonancia magnética rápida llamada Neuromix en comparación con la resonancia magnética clínica de rutina para tumores cerebrales en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de la secuencia de RM rápida para la evaluación radiológica de tumores cerebrales en comparación con la RM clínica de rutina en una población pediátrica. El resultado primario es la descripción y caracterización de la patología del tumor cerebral. Se obtendrá la sensibilidad, la especificidad, el AUC y la concordancia entre lectores e intralectores para el rendimiento diagnóstico de Neuromix en comparación con la resonancia magnética nuclear (cMRI).
Los resultados secundarios también incluirán la evaluación de la calidad de la imagen de diagnóstico y los artefactos de la imagen.
La población del estudio consistirá en sujetos de 0 a 18 años de edad con un tumor cerebral sospechado o diagnosticado remitidos para un examen de resonancia magnética del cerebro de rutina.
Los sujetos del estudio serán investigados durante el mismo día en 3T MR con secuencia Neuromix además del examen de resonancia magnética de rutina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suecia, Eugeniavägen 3
- Karolinksa Universitetssjukhuset
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de hasta 18 años con sospecha o confirmación de tumor cerebral investigados en atención clínica estándar con resonancia magnética del cerebro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 0-18 años.
- Sujetos pediátricos con tumor cerebral diagnosticado
- Estudio de resonancia magnética de rutina de referencia.
Criterio de exclusión:
- RM planificada sin sedación
- Examen de RM cancelado
- Paciente inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos con sospecha o confirmación de tumor cerebral
Nuevo método de RM estándar en atención clínica
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Rendimiento diagnóstico, correlación, concordancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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AUC, área bajo la curva para la comparación del nuevo método contra el estándar de referencia
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Artefactos de imagen
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Artefactos de imagen en ambos métodos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Calidad de imagen
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Calidad de imagen en ambos métodos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Correlación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Correlación entre lectores y métodos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Acuerdo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Acuerdo entre lectores y métodos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Sensibilidad del nuevo método frente al patrón de referencia
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Especificidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Especificidad del nuevo método frente al patrón de referencia
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Falk Delgado, Ass Prof, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad
- Neoplasias Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- Fast Brain MRI in children
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .