脑肿瘤患儿的快速 MRI 与常规临床 MRI 比较 (Fast MRI)
2026年5月29日 更新者：Anna Falk Delgado、Karolinska University Hospital
本研究旨在评估一种名为 Neuromix 的新型快速 MRI 序列与儿科患者脑肿瘤的常规临床 MRI 相比的诊断性能
研究概览
详细说明
该研究旨在评估与儿科人群中常规临床 MRI 相比，快速 MR 序列对脑肿瘤放射学评估的诊断性能。 主要结果是脑肿瘤病理学的描述和表征。 将获得与 cMRI 相比，Neuromix 的诊断性能的灵敏度、特异性、AUC 和读者内/读者间协议。
次要结果还将包括诊断图像质量和图像伪影的评估。
研究人群将包括 0-18 岁疑似或确诊脑肿瘤的受试者，这些受试者需要接受常规 MRI 检查。
除常规 MRI 检查外，还将在同一天使用 Neuromix 序列对研究对象进行 3T MR 研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm County
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Stockholm、Stockholm County、瑞典、Eugeniavägen 3
- Karolinksa Universitetssjukhuset
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在标准临床护理中使用脑部 MRI 检查疑似或确诊脑肿瘤的 18 岁以下儿童。
描述
纳入标准：
- 年龄 0-18 岁。
- 诊断为脑肿瘤的儿科受试者
- 转介常规 MRI 检查。
排除标准：
- 计划在没有镇静的情况下进行 MRI
- 中止的 MR 检查
- 不稳定的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似或确诊脑肿瘤的儿科患者
临床护理中标准 MRI 的新方法
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诊断性能、相关性、一致性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断性能
大体时间：通过学习完成，平均1年
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AUC，新方法与参考标准比较的曲线下面积
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成像伪影
大体时间：通过学习完成，平均1年
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两种方法的图像伪影
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通过学习完成，平均1年
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成像质量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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两种方法的图像质量
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通过学习完成，平均1年
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相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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读者和方法之间的相关性
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通过学习完成，平均1年
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协议
大体时间：通过学习完成，平均1年
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读者和方法之间的协议
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通过学习完成，平均1年
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灵敏度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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新方法对参考标准的灵敏度
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通过学习完成，平均1年
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特异性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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新方法相对于参考标准的特异性
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Falk Delgado, Ass Prof、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月30日
研究完成 (实际的)
2025年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月8日
首次发布 (实际的)
2023年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月29日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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