Nopea MRI verrattuna rutiininomaiseen kliiniseen MRI-tutkimukseen lapsilla, joilla on aivokasvain (Fast MRI)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Anna Falk Delgado, Karolinska University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden nopean Neuromix-nimisen MRI-sekvenssin diagnostista suorituskykyä verrattuna rutiininomaiseen kliiniseen MRI-tutkimukseen aivokasvaimen varalta lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida nopean MR-sekvenssin diagnostista suorituskykyä aivokasvaimen radiologisessa arvioinnissa verrattuna rutiininomaiseen kliiniseen MRI-tutkimukseen lapsiväestössä. Ensisijainen tulos on aivokasvainpatologian kuvaus ja karakterisointi. Neuromixin diagnostisen suorituskyvyn herkkyys, spesifisyys, AUC ja intra-/interreader -yhteiskunta cMRI-tutkimukseen verrattuna saadaan.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu myös diagnostisten kuvien laadun ja kuvien artefaktien arviointi.
Tutkimuspopulaatio koostuu 0–18-vuotiaista henkilöistä, joilla on epäilty tai diagnosoitu aivokasvain, joka lähetetään rutiininomaiseen aivojen MRI-tutkimukseen.
Tutkittavat tutkitaan saman päivän aikana 3T MR:llä Neuromix-sekvenssillä rutiininomaisen MRI-tutkimuksen lisäksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, Eugeniavägen 3
- Karolinksa Universitetssjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaat lapset, joilla on epäilty tai vahvistettu aivokasvain, tutkittiin tavanomaisessa kliinisessä hoidossa aivojen magneettikuvauksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-18 vuotta.
- Lapsipotilaat, joilla on diagnosoitu aivokasvain
- Rutiini-MRI-tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI suunniteltu ilman sedaatiota
- MR-tutkimus keskeytetty
- Epävakaa potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsipotilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu aivokasvain
Uusi menetelmä ja standardi MRI kliinisessä hoidossa
|
Diagnostinen suorituskyky, korrelaatio, sopimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
AUC, käyrän alla oleva pinta-ala uuden menetelmän vertailua varten vertailustandardiin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamisartefaktit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuvien artefakteja molemmilla tavoilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuvanlaatu molemmilla tavoilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lukijoiden ja menetelmien välinen korrelaatio
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sopimus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lukijoiden välinen sopimus ja menetelmät
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Uuden menetelmän herkkyys vertailustandardia vastaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Uuden menetelmän spesifisyys vertailustandardiin nähden
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Falk Delgado, Ass Prof, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fast Brain MRI in children
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .