Szybki MRI w porównaniu do rutynowego klinicznego MRI u dzieci z guzem mózgu (Fast MRI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ocenę wydajności diagnostycznej szybkiej sekwencji MR w ocenie radiologicznej guza mózgu w porównaniu z rutynowym klinicznym MRI w populacji pediatrycznej. Głównym rezultatem jest przedstawienie i charakterystyka patologii guza mózgu. Uzyskana zostanie czułość, specyficzność, AUC i zgodność między czytnikami dla wydajności diagnostycznej Neuromix w porównaniu z cMRI.
Wyniki drugorzędne obejmują również ocenę jakości obrazu diagnostycznego i artefaktów obrazu.
Populacja badana będzie składała się z osób w wieku 0-18 lat z podejrzeniem lub rozpoznaniem guza mózgu skierowanych na rutynowe badanie MRI mózgu.
Uczestnicy badania zostaną zbadani tego samego dnia w 3T MR z sekwencją Neuromix oprócz rutynowego badania MRI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Szwecja, Eugeniavägen 3
- Karolinksa Universitetssjukhuset
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 0-18 lat.
- Pacjenci pediatryczni ze zdiagnozowanym guzem mózgu
- Rutynowe skierowanie na badanie MRI.
Kryteria wyłączenia:
- MRI zaplanowane bez sedacji
- Przerwane badanie MR
- Niestabilny pacjent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pediatryczni z podejrzeniem lub potwierdzonym guzem mózgu
Nowa metoda och standard MRI w opiece klinicznej
|
Sprawność diagnostyczna, korelacja, zgodność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
AUC, pole pod krzywą dla porównania nowej metody z wzorcem odniesienia
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Artefakty obrazowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Artefakty obrazu w obu metodach
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jakość obrazu w obu metodach
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Korelacja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Korelacja między czytelnikami a metodami
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Porozumienie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Umowa między czytelnikami a metodami
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czułość nowej metody względem wzorca referencyjnego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Specyfika nowej metody w stosunku do wzorca referencyjnego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Falk Delgado, Ass Prof, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fast Brain MRI in children
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .