Snelle MRI in vergelijking met routinematige klinische MRI bij kinderen met hersentumor (Fast MRI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel de diagnostische prestaties van snelle MR-sequenties voor de radiologische evaluatie van hersentumoren te beoordelen in vergelijking met routinematige klinische MRI bij een pediatrische populatie. Het primaire resultaat is de weergave en karakterisering van hersentumorpathologie. Gevoeligheid, specificiteit, AUC en intra-/interreaderovereenkomst voor de diagnostische prestaties van Neuromix in vergelijking met cMRI zullen worden verkregen.
Secundaire uitkomsten omvatten ook de beoordeling van diagnostische beeldkwaliteit en beeldartefacten.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit proefpersonen van 0 tot 18 jaar met een vermoedelijke of gediagnosticeerde hersentumor die worden doorverwezen voor routinematig MRI-onderzoek van de hersenen.
Studieonderwerpen zullen op dezelfde dag worden onderzocht bij 3T MR met Neuromix-sequentie naast het routinematige MRI-onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Zweden, Eugeniavägen 3
- Karolinksa Universitetssjukhuset
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 0-18 jaar.
- Pediatrische proefpersonen met gediagnosticeerde hersentumor
- Verwijzing routine MRI-onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- MRI gepland zonder verdoving
- MR-examen afgebroken
- Instabiele patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische patiënten met een vermoedelijke of bevestigde hersentumor
Nieuwe methode en standaard MRI in de klinische zorg
|
Diagnostische prestaties, correlatie, overeenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
AUC, oppervlakte onder de curve voor de vergelijking van de nieuwe methode met de referentiestandaard
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Artefacten in beeld brengen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beeldartefacten op beide methoden
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beeldkwaliteit op beide methoden
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Correlatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Correlatie tussen lezers en methoden
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Overeenkomst
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Overeenkomst tussen lezers en methoden
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gevoeligheid van de nieuwe methode ten opzichte van de referentiestandaard
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Specificiteit van de nieuwe methode ten opzichte van de referentiestandaard
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Falk Delgado, Ass Prof, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fast Brain MRI in children
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .