RM rápida comparada à RM clínica de rotina em crianças com tumor cerebral (Fast MRI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo avaliar o desempenho diagnóstico da sequência rápida de RM para a avaliação radiológica de tumor cerebral em comparação com a RM clínica de rotina em uma população pediátrica. O resultado primário é a descrição e caracterização da patologia do tumor cerebral. Sensibilidade, especificidade, AUC e concordância intra/interleitor para o desempenho diagnóstico do Neuromix em comparação com cMRI serão obtidos.
Os resultados secundários também incluirão a avaliação da qualidade da imagem diagnóstica e dos artefatos de imagem.
A população do estudo consistirá em indivíduos de 0 a 18 anos com suspeita ou diagnóstico de tumor cerebral encaminhados para exame de ressonância magnética cerebral de rotina.
Os sujeitos do estudo serão investigados durante o mesmo dia em 3T MR com sequência Neuromix, além do exame de ressonância magnética de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suécia, Eugeniavägen 3
- Karolinksa Universitetssjukhuset
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 0-18 anos.
- Indivíduos pediátricos com tumor cerebral diagnosticado
- Exame de ressonância magnética de rotina de encaminhamento.
Critério de exclusão:
- RM planejada sem sedação
- Exame de RM abortado
- paciente instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos com tumor cerebral suspeito ou confirmado
Novo método de ressonância magnética padrão em cuidados clínicos
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Desempenho diagnóstico, correlação, concordância
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de diagnóstico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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AUC, área sob a curva para comparação do novo método com o padrão de referência
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Artefatos de imagem
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Artefatos de imagem em ambos os métodos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Qualidade de imagem
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Qualidade de imagem em ambos os métodos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Correlação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Correlação entre leitores e métodos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Acordo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Acordo entre leitores e métodos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sensibilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sensibilidade do novo método em relação ao padrão de referência
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Especificidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Especificidade do novo método em relação ao padrão de referência
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Falk Delgado, Ass Prof, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fast Brain MRI in children
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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