Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risonanza magnetica veloce rispetto alla risonanza magnetica clinica di routine nei bambini con tumore al cervello (Fast MRI)

29 maggio 2026 aggiornato da: Anna Falk Delgado, Karolinska University Hospital
Questo studio mira a valutare le prestazioni diagnostiche di una nuova sequenza di risonanza magnetica veloce denominata Neuromix rispetto alla risonanza magnetica clinica di routine per il tumore al cervello nei pazienti pediatrici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a valutare le prestazioni diagnostiche della sequenza RM veloce per la valutazione radiologica del tumore cerebrale rispetto alla risonanza magnetica clinica di routine in una popolazione pediatrica. L'esito primario è la rappresentazione e la caratterizzazione della patologia del tumore al cervello. Saranno ottenuti sensibilità, specificità, AUC e concordanza intra-/interreader per le prestazioni diagnostiche di Neuromix rispetto alla cMRI.

Gli esiti secondari includeranno anche la valutazione della qualità dell'immagine diagnostica e degli artefatti dell'immagine.

La popolazione dello studio sarà composta da soggetti di età compresa tra 0 e 18 anni con un tumore cerebrale sospetto o diagnosticato sottoposto a esame MRI di routine del cervello.

I soggetti dello studio saranno esaminati durante lo stesso giorno a 3T MR con sequenza Neuromix oltre all'esame MRI di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Svezia, Eugeniavägen 3
        • Karolinksa Universitetssjukhuset

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini fino a 18 anni con tumore cerebrale sospetto o confermato indagati in cure cliniche standard con risonanza magnetica cerebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 0-18 anni.
  • Soggetti pediatrici con tumore cerebrale diagnosticato
  • Studio MRI di routine di riferimento.

Criteri di esclusione:

  • Risonanza magnetica pianificata senza sedazione
  • Esame RM interrotto
  • Paziente instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici con tumore cerebrale sospetto o confermato
Nuovo metodo e risonanza magnetica standard nell'assistenza clinica
Test diagnostico: Risonanza magnetica veloce (Neuromix)
Prestazioni diagnostiche, correlazione, concordanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
AUC, area sotto la curva per il confronto del nuovo metodo con lo standard di riferimento
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Artefatti dell'immagine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Artefatti di immagine su entrambi i metodi
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Qualità dell'immagine su entrambi i metodi
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Correlazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Correlazione tra lettori e metodi
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Accordo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Accordo tra lettori e metodi
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sensibilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sensibilità del nuovo metodo rispetto allo standard di riferimento
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Specificità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Specificità del nuovo metodo rispetto allo standard di riferimento
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Falk Delgado, Ass Prof, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fast Brain MRI in children

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie cerebrali

Prove cliniche su Risonanza magnetica veloce (Neuromix)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi