Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрая МРТ по сравнению с обычной клинической МРТ у детей с опухолью головного мозга (Fast MRI)

29 мая 2026 г. обновлено: Anna Falk Delgado, Karolinska University Hospital
Это исследование направлено на оценку диагностической эффективности новой быстрой последовательности МРТ под названием «Нейромикс» по сравнению с обычной клинической МРТ опухоли головного мозга у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на оценку диагностической эффективности быстрой последовательности МРТ для радиологической оценки опухоли головного мозга по сравнению с обычной клинической МРТ в педиатрической популяции. Первичным результатом является изображение и характеристика патологии опухоли головного мозга. Будет получено соответствие между чувствительностью, специфичностью, AUC и внутри-/межридером для диагностической эффективности Нейромикса по сравнению с кМРТ.

Вторичные результаты также будут включать оценку качества диагностического изображения и артефактов изображения.

Исследуемая популяция будет состоять из субъектов в возрасте от 0 до 18 лет с подозрением или диагностированной опухолью головного мозга, направленных на обычное МРТ-обследование головного мозга.

Субъекты исследования будут обследованы в течение того же дня на 3T MR с последовательностью Neuromix в дополнение к обычному МРТ-обследованию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Швеция, Eugeniavägen 3
        • Karolinksa Universitetssjukhuset

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети до 18 лет с подозрением или подтвержденной опухолью головного мозга обследованы в условиях стандартной поликлиники с МРТ головного мозга.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 0-18 лет.
  • Дети с диагностированной опухолью головного мозга
  • Направление на плановое МРТ исследование.

Критерий исключения:

  • МРТ планируется без седации
  • Прерванное исследование МРТ
  • Нестабильный пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрические пациенты с подозреваемой или подтвержденной опухолью головного мозга
Новый метод и стандарт МРТ в клинической практике
Диагностический тест: Быстрая МРТ (Нейромикс)
Диагностическая эффективность, корреляция, согласие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая производительность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
AUC, площадь под кривой для сравнения нового метода с эталонным стандартом
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артефакты изображения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Артефакты изображения в обоих методах
через завершение обучения, в среднем 1 год
Качество изображения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Качество изображения по обоим методам
через завершение обучения, в среднем 1 год
Корреляция
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Корреляция между считывателями и методами
через завершение обучения, в среднем 1 год
Соглашение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Соглашение между читателями и методами
через завершение обучения, в среднем 1 год
Чувствительность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Чувствительность нового метода к эталонному стандарту
через завершение обучения, в среднем 1 год
Специфика
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Специфичность нового метода по сравнению с эталонным стандартом
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Anna Falk Delgado, Ass Prof, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fast Brain MRI in children

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться