Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé MRI ve srovnání s rutinním klinickým MRI u dětí s nádorem mozku (Fast MRI)

29. května 2026 aktualizováno: Anna Falk Delgado, Karolinska University Hospital
Tato studie si klade za cíl posoudit diagnostický výkon nové rychlé MRI sekvence s názvem Neuromix ve srovnání s rutinní klinickou MRI pro mozkový nádor u dětských pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je posoudit diagnostickou výkonnost rychlé MR sekvence pro radiologické hodnocení mozkového nádoru ve srovnání s rutinní klinickou MRI u dětské populace. Primárním výstupem je zobrazení a charakterizace patologie mozkového nádoru. Bude získána citlivost, specificita, AUC a intra-/interreader shoda pro diagnostický výkon Neuromixu ve srovnání s cMRI.

Sekundární výstupy budou také zahrnovat hodnocení kvality diagnostického obrazu a obrazových artefaktů.

Populace studie bude sestávat z jedinců ve věku 0-18 let s podezřením nebo diagnostikovaným mozkovým nádorem, kteří byli odesláni k rutinnímu MRI vyšetření mozku.

Subjekty studie budou vyšetřeny během téhož dne na 3T MR se sekvencí Neuromix navíc k rutinnímu MRI vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Švédsko, Eugeniavägen 3
        • Karolinksa Universitetssjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 18 let s podezřením nebo potvrzeným nádorem mozku vyšetřeny ve standardní klinické péči pomocí MRI mozku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 0-18 let.
  • Pediatričtí pacienti s diagnostikovaným nádorem mozku
  • Doporučující rutinní MRI studie.

Kritéria vyloučení:

  • MRI plánováno bez sedace
  • Přerušeno vyšetření MR
  • Nestabilní pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti s podezřením nebo potvrzeným nádorem mozku
Nová metoda standardní MRI v klinické péči
Diagnostický test: Rychlé MRI (Neuromix)
Diagnostický výkon, korelace, shoda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
AUC, plocha pod křivkou pro srovnání nové metody s referenčním standardem
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazovací artefakty
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Obrazové artefakty na obou metodách
ukončením studia v průměru 1 rok
Kvalita zobrazení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kvalita obrazu u obou metod
ukončením studia v průměru 1 rok
Korelace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Korelace mezi čtenáři a metodami
ukončením studia v průměru 1 rok
Dohoda
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Shoda mezi čtenáři a metodami
ukončením studia v průměru 1 rok
Citlivost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Citlivost nové metody vůči referenčnímu standardu
ukončením studia v průměru 1 rok
Specifičnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Specifičnost nové metody vůči referenčnímu standardu
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Falk Delgado, Ass Prof, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fast Brain MRI in children

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary mozku

Klinické studie na Rychlé MRI (Neuromix)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit