Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig MR sammenlignet med rutinemæssig klinisk MR hos børn med hjernetumor (Fast MRI)

29. maj 2026 opdateret af: Anna Falk Delgado, Karolinska University Hospital
Denne undersøgelse har til formål at vurdere den diagnostiske ydeevne af en ny hurtig MR-sekvens ved navn Neuromix sammenlignet med rutinemæssig klinisk MR for hjernetumor hos pædiatriske patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at vurdere den diagnostiske ydeevne af hurtig MR-sekvens til den radiologiske evaluering af hjernetumor i sammenligning med rutinemæssig klinisk MR i en pædiatrisk population. Det primære resultat er afbildning og karakterisering af hjernetumorpatologi. Sensitivitet, specificitet, AUC og intra-/interreader-aftale for den diagnostiske ydeevne af Neuromix sammenlignet med cMRI vil blive opnået.

Sekundære resultater vil også omfatte vurdering af diagnostisk billedkvalitet og billedartefakter.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af forsøgspersoner i alderen 0-18 år med en formodet eller diagnosticeret hjernetumor, der er henvist til rutinemæssig MR-undersøgelse af hjernen.

Forsøgspersoner vil blive undersøgt samme dag ved 3T MR med Neuromix-sekvens ud over den rutinemæssige MR-undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, Eugeniavägen 3
        • Karolinksa Universitetssjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn op til 18 år med mistænkt eller bekræftet hjernetumor undersøgt i standard klinisk behandling med MR af hjernen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 0-18 år.
  • Pædiatriske personer med diagnosticeret hjernetumor
  • Henvisning rutine MR undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • MR planlagt uden sedation
  • Afbrudt MR-eksamen
  • Ustabil patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter med mistanke om eller bekræftet hjernetumor
Ny metode og standard MR i klinisk pleje
Diagnostisk test: Hurtig MR (Neuromix)
Diagnostisk ydeevne, korrelation, enighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
AUC, areal under kurven for sammenligning af den nye metode med referencestandarden
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannende artefakter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Billedartefakter på begge metoder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Billedkvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Billedkvalitet på begge metoder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Korrelation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sammenhæng mellem læsere og metoder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Aftale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Aftale mellem læsere og metoder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Følsomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den nye metodes følsomhed over for referencestandarden
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Specificitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Specificitet af den nye metode i forhold til referencestandarden
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Falk Delgado, Ass Prof, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fast Brain MRI in children

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i hjernen

Kliniske forsøg med Hurtig MR (Neuromix)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner