遺伝性血管性浮腫患者における歯科診療の現状 (PRADA)
遺伝性血管性浮腫 (HAE) はまれな遺伝病であり、あらゆる年齢で発生する可能性があり、再燃に発展します。 これらは、圧迫感や痛みの原因となる皮下または粘膜下の浮腫です。 すべてのエリアにアクセスできます。 さらに、患者は生涯を通じて、窒息性血管性浮腫による予測不可能な死亡リスクを抱えています (特定の治療法がない場合、死亡率は 25% です)。
外科的処置、内視鏡検査、および歯科処置は、喉頭 AE を引き起こす可能性があります。 したがって、血管性浮腫の国立リファレンス センター (CREAK) と最新の国際コンセンサス 1 は、これらすべての処置の前に短期的な予防を行うことを推奨しています。 参照治療は、C1 インヒビター 2 濃縮物です。 しかし、今日まで、歯科治療前のこの短期間の予防の有効性を実証した前向き研究はありません。 遡及的研究のみが、その実施により抜歯後の危機のリスクを 42% 低減することが可能になり、危機のリスクが抜歯後 8 時間以内に最大になったことを示しています。
C1 インヒビター濃縮物は、手順の 6 時間前に看護師によって IVL を投与されなければならないため、その高コスト (1500 ユーロ) に加えて、IDE の通過を計画しなければならない患者にとって組織的な負担、可用性これは、時には簡単な歯科治療のために使用されます。
これらの制約は、歯科治療に 2 つの影響を及ぼします。患者は、歯の健康を損なうために歯科医に行くことを避けます。または、致命的な発作のリスクを伴う予防を受けません。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Melanie Arnaud
- 電話番号：+33476767838
- メール：marnaud3@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：bruna ducotterd
- 電話番号：+33476767838
- メール：bducotterd@chu-grenoble.fr
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- 募集
- chu grenoble alpes CREAK
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コンタクト：
- Melanie Arnaud
- 電話番号：+33476767838
- メール：marnaud3@chu-grenoble.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- C1インヒビター欠乏症の有無にかかわらずHAEの患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 患者が自分のデータの使用に反対したり、アンケートへの回答を拒否したりする
- 法律で保護されている成人患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科治療に対するHAE患者の態度
時間枠：30分
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危機の懸念または短期間の予防のスケジュール設定が困難なために、歯科治療をキャンセルまたは延期する患者の割合
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科治療後の危機の説明
時間枠：30分
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治療後48時間以内に発作を起こした患者の割合、重症度と場所、使用された短期予防、使用された長期予防、血管性浮腫の種類
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30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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