- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05776784
유전성 혈관부종 환자의 치과 진료 현황 (PRADA)
유전성 혈관부종(HAE)은 드문 유전 질환으로, 모든 연령에서 발생할 수 있으며 발적 상태로 발전합니다. 이들은 압박감과 통증을 담당하는 피하 또는 점막하 부종입니다. 모든 지역에 도달할 수 있습니다. 또한 평생 동안 환자는 질식성 혈관부종으로 인해 사망할 예측할 수 없는 위험이 있습니다(특정 치료가 없는 경우 사망률 25%).
수술 절차, 내시경 검사 및 치과 절차는 후두 AE를 유발할 수 있습니다. 따라서 CREAK(National Reference Center for angioedema)와 최신 국제 합의1에서는 이러한 모든 절차에 앞서 단기 예방 조치를 시행할 것을 권장합니다. 기준 치료제는 C1 억제제 2 농축액입니다. 그러나 현재까지 치과 치료 전 단기 예방의 효과를 입증한 전향적 연구는 없다. 후향적 연구에 따르면 발치 후 위기 위험을 42%까지 줄일 수 있었고 3 발치 후 8시간 이내에 위기 위험이 가장 컸습니다.
C1 억제제 농축액은 시술 전 6시간 이내에 간호사가 IVL을 투여해야 하므로 높은 비용(1500 €) 외에도 IDE 통과를 계획해야 하는 환자에게 조직적 부담, 가용성을 의미합니다. 제품과 간단한 치과 치료를 위해 가끔 사용합니다.
이러한 제약은 치과 치료에 두 가지 결과를 가져옵니다. 환자는 치아 건강에 해를 끼치기 위해 치과에 가는 것을 피하거나 치명적인 발작의 위험이 있는 예방 조치를 취하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melanie Arnaud
- 전화번호: +33476767838
- 이메일: marnaud3@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: bruna ducotterd
- 전화번호: +33476767838
- 이메일: bducotterd@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- chu grenoble alpes CREAK
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연락하다:
- Melanie Arnaud
- 전화번호: +33476767838
- 이메일: marnaud3@chu-grenoble.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- C1 억제제 결핍이 있거나 없는 HAE 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 데이터 사용에 반대하거나 설문지 응답을 거부하는 환자
- 법으로 보호받는 성인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 치료에 대한 HAE 환자의 태도
기간: 30 분
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위기에 대한 우려 또는 단기 예방 일정 수립의 어려움으로 인해 치과 치료를 취소하거나 연기하는 환자의 비율
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 치료 후 위기에 대한 설명
기간: 30 분
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치료 후 48시간 이내에 발병한 환자의 비율, 중증도 및 위치, 사용된 단기 예방, 사용된 장기 예방, 혈관부종의 유형
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
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