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遗传性血管性水肿患者的牙科保健实践现状 (PRADA)

2023年3月17日更新者：University Hospital, Grenoble

遗传性血管性水肿 (HAE) 是一种罕见的遗传病，它可以发生在任何年龄，并且会突然发作。这些是导致紧绷和疼痛的皮下或粘膜下水肿。可以到达所有区域。此外，患者终其一生都有不可预测的死于窒息性血管性水肿的风险（在没有特殊治疗的情况下死亡率为 25%）。

外科手术、内窥镜检查和牙科手术可引发喉部 AE。因此，国家血管性水肿参考中心 (CREAK) 和最新的国际共识 1 建议在所有这些程序之前进行短期预防。参考处理是 C1 抑制剂 2 浓缩物。但迄今为止，还没有前瞻性研究证明这种牙科治疗前短期预防的有效性。只有一项回顾性研究表明，它的实施可以将拔牙后危机的风险降低 42% 3 ，并且危机风险在拔牙后 8 小时内最高。

C1 抑制剂浓缩物必须在手术前 6 小时内由护士进行 IVL，因此除了其高成本（1500 欧元）外，还意味着必须计划通过 IDE 的患者的组织负担，可用性产品的一部分，这有时用于简单的牙科治疗。

这些限制对牙科保健有两个后果：患者避免去看牙医以损害他们的牙齿健康，或者不采取有致命攻击风险的预防措施。

研究概览

地位

招聘中

条件

遗传性血管性水肿

干预/治疗

程序：牙科手术

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Melanie Arnaud
电话号码：+33476767838
邮箱：marnaud3@chu-grenoble.fr

研究联系人备份

姓名：bruna ducotterd
电话号码：+33476767838
邮箱：bducotterd@chu-grenoble.fr

学习地点

法国
- - Grenoble、法国、38043
    - 招聘中
    - chu grenoble alpes CREAK
    - 接触：
      
      Melanie Arnaud
      
      电话号码：+33476767838
      
      邮箱：marnaud3@chu-grenoble.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

伴或不伴 C1 抑制物缺乏的 HAE 患者

描述

纳入标准：

伴或不伴 C1 抑制物缺乏的 HAE 患者
18岁以上的患者

排除标准：

患者反对使用他们的数据或拒绝回答问卷
受法律保护的成年患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
HAE患者对牙科护理的态度大体时间：30分钟	由于担心危机或难以安排短期预防措施而取消或延迟牙科护理的患者比例	30分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
牙科护理后危机的描述大体时间：30分钟	治疗后 48 小时内发作的患者比例、严重程度和位置、使用的短期预防措施、使用的长期预防措施、血管性水肿的类型	30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月27日

初级完成 (预期的)

2023年7月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月17日

首次发布 (实际的)

2023年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)