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認知症の高齢者の転倒事故を減らすための処方解除 (STOP-FALLS-D)

2024年5月6日 更新者:Elizabeth Phelan、University of Washington
STOP-FALLS-D は、中枢神経系 (CNS) 活性薬物の使用を減らし、有害な転帰 (転倒や怪我) を防ぐために、患者、そのケア パートナー、プライマリ ケア提供者に情報を提供し、活性化するための教育的介入です。 ) それらの使用に関連付けられています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究デザインは、認知症の高齢者とプライマリケアのケアパートナーに処方解除介入を実施することの実現可能性と受容性をテストするための実用的な片腕のパイロット試験です。 無作為化のレベルはクリニックです。 120 人の適格な参加者とそのプライマリ ケア提供者のサンプルが介入を受けます。これは、CNS 活性のある医薬品に関する患者向けの教育用パンフレットとプライマリ ケア提供者の意思決定支援で構成されます。 民族/少数民族グループは、多様な研究サンプルを確保するためにオーバーサンプリングされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

123

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Kaiser Permanente Health Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

高齢者サンプル

包含基準:

  • 認知症と診断された(認知症診断コードまたは認知症薬の処方箋)
  • カイザー パーマネンテ ワシントン統合グループ診療外来でプライマリ ケアを受ける
  • 少なくとも 1 つの CNS 活性薬を慢性的 (3 か月以上) に処方している

除外基準:

  • 高度介護施設入居者
  • 現在のがん診断
  • ホスピスまたは緩和ケアについて

ケアパートナーのサンプル

包含基準:

  • 18歳以上
  • 認知症高齢者のケアパートナーとしての自己認識

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育介入
これは、片腕の医療システムに組み込まれた実用的なパイロット試験です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒し治療を受けた認知症の参加者の数
時間枠:学習完了まで、最長6か月
秋に健康診断を受けた認知症高齢者の参加者数
学習完了まで、最長6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
あらゆる原因で救急外来を受診または入院した認知症の参加者の数
時間枠:学習完了まで、最長6か月
何らかの理由で救急外来を受診または入院した認知症の高齢者参加者の数
学習完了まで、最長6か月
熟練した介護施設の紹介を受けた認知症の参加者数
時間枠:学習完了まで、最長6か月
熟練した介護施設に入院している認知症の高齢者参加者の数
学習完了まで、最長6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth Phelan, MD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月22日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月8日

最初の投稿 (実際)

2023年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00015806
  • 3U54AG063546 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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