Отмена назначения препаратов для снижения травматизма среди пожилых людей с деменцией (STOP-FALLS-D)
6 мая 2024 г. обновлено: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D — это образовательная интервенция, направленная на информирование и активизацию пациентов, их партнеров по уходу и их поставщиков первичной медико-санитарной помощи для совместной работы по сокращению использования активных препаратов центральной нервной системы (ЦНС) и предотвращению неблагоприятных исходов (падений и травм). ), связанные с их использованием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования представляет собой прагматичное пилотное исследование с одной группой для проверки осуществимости и приемлемости проведения вмешательства по отмене назначения препаратов у пожилых людей с деменцией и их партнеров по оказанию первичной медико-санитарной помощи.
Уровень рандомизации – клиника.
Выборка из 120 подходящих участников и их поставщиков первичной медико-санитарной помощи получит вмешательство, которое состоит из обучающих брошюр для пациентов о лекарствах, действующих на ЦНС, и поддержки принятия решений для поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Этнические группы/группы меньшинств будут подвергнуты избыточной выборке, чтобы обеспечить разнообразную выборку исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Kaiser Permanente Health Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Образец для пожилых людей
Критерии включения:
- Диагностированная деменция (код диагноза деменции или рецепт на лекарства от деменции)
- Получение первичной медицинской помощи в амбулаторной клинике интегрированной групповой практики Kaiser Permanente в Вашингтоне
- Назначен как минимум один препарат, воздействующий на ЦНС, на хронической (3 месяца и более) основе.
Критерий исключения:
- Квалифицированный резидент учреждения престарелых
- Текущий диагноз рака
- В хосписе или паллиативной помощи
Образец партнера по уходу
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Самоидентификация в качестве партнера по уходу за пожилым человеком с деменцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
|
Это прагматичное пилотное исследование, проводимое одной рукой и встроенное в систему здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с деменцией, перенесших медикаментозное лечение падений
Временное ограничение: По окончании обучения до 6 месяцев
|
Число пожилых участников с деменцией, обратившихся за медицинской помощью в связи с падением
|
По окончании обучения до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с деменцией, обратившихся в отделения неотложной помощи по всем причинам или госпитализированных
Временное ограничение: По окончании обучения до 6 месяцев
|
Число участников пожилого возраста с деменцией, обратившихся в отделение неотложной помощи или госпитализированных по любой причине
|
По окончании обучения до 6 месяцев
|
|
Количество участников с деменцией, размещенных в учреждениях квалифицированного сестринского ухода
Временное ограничение: По окончании обучения до 6 месяцев
|
Число пожилых участников с деменцией, поступивших в учреждение квалифицированного сестринского ухода
|
По окончании обучения до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00015806
- 3U54AG063546 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .