- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05777772
Dementiaa sairastavien iäkkäiden aikuisten vahingollisten kaatumisten vähentäminen (STOP-FALLS-D)
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D on koulutusohjelma, jolla tiedotetaan ja aktivoidaan potilaita, heidän hoitokumppaneitaan ja heidän ensihoidon tarjoajiaan työskentelemään yhdessä vähentääkseen keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttöä ja ehkäistäkseen haittavaikutuksia (kaatumiset ja vammat). ) liittyvät niiden käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on pragmaattinen, yhden käden pilottitutkimus, jolla testataan masentavan hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä iäkkäiden dementiaa sairastavien ja heidän hoitokumppaneidensa kanssa perusterveydenhuollossa.
Satunnaistuksen taso on klinikka.
120 soveltuvan osallistujan ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajiensa otos saa intervention, joka koostuu potilaalle suunnatuista koulutusesitteistä keskushermostoon vaikuttavista lääkkeistä ja päätöksenteon tuesta perusterveydenhuollon tarjoajalle.
Etniset/vähemmistöryhmät otetaan yliotantaan monipuolisen tutkimusotoksen varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Kaiser Permanente Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Vanhempi aikuisten näyte
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu dementia (dementiadiagnoosikoodi tai dementialääkitysresepti)
- Perushoidon saaminen Kaiser Permanente Washingtonin integroidun ryhmäkäytännön poliklinikalla
- Hän on määrännyt vähintään yhden keskushermostoon vaikuttavan lääkkeen kroonisesti (3 kuukautta tai enemmän).
Poissulkemiskriteerit:
- Ammattitaitoinen hoitolaitoksen asukas
- Nykyinen syöpädiagnoosi
- Saattohoidossa tai palliatiivisessa hoidossa
Huoltokumppanin näyte
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tunnista itsesi hoitokumppaniksi vanhemmalle aikuiselle, jolla on dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
|
Tämä on yhden käden, terveydenhuoltojärjestelmään sulautettu pragmaattinen pilottitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementiaa sairastavien ja lääketieteellisesti hoidettujen kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Syksyllä olleiden dementiaa sairastavien aikuisten lukumäärä
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementiaa sairastavien osallistujien määrä, joka on käynyt ensiapupoliklinikalla tai joutunut sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Niiden iäkkäiden aikuisten osallistujien määrä, joilla on dementia ja jotka ovat olleet päivystyskäynnillä tai sairaalahoidossa mistä tahansa syystä
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Dementiaa sairastavien osallistujien määrä ammattitaitoisen hoitolaitoksen sijoituksella
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Ammattitaitoiseen sairaanhoitoon otettujen iäkkäiden dementiaa sairastavien osallistujien määrä
|
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00015806
- 3U54AG063546 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .