Beskrivning för att minska skadliga fall bland äldre vuxna med demens (STOP-FALLS-D)
6 maj 2024 uppdaterad av: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D är en pedagogisk intervention för att informera och aktivera patienter, deras vårdpartner(s) och deras primärvårdsgivare att samarbeta för att minska användningen av aktiva mediciner från centrala nervsystemet (CNS) och förhindra negativa resultat (fall och skador) ) kopplade till deras användning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen är en pragmatisk, enarmad pilotförsök för att testa genomförbarheten och acceptansen av att implementera en beskrivande intervention med äldre personer med demens och deras vårdpartners i primärvården.
Graden av randomisering är kliniken.
Ett urval av 120 berättigade deltagare och deras primärvårdsgivare kommer att få interventionen, som består av patientinriktade utbildningsbroschyrer om CNS-aktiva läkemedel och beslutsstöd för primärvårdsgivaren.
Etniska grupper/minoritetsgrupper kommer att överprovas för att säkerställa ett varierat urval av studier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
123
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Kaiser Permanente Health Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Äldre vuxen prov
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad demens (demensdiagnoskod eller recept på demensmedicin)
- Får primärvård på en poliklinik för integrerad gruppövning i Kaiser Permanente Washington
- Föreskrivit minst ett CNS-aktivt läkemedel på en kronisk (3 månader eller mer) basis
Exklusions kriterier:
- Duktig vårdboende
- Nuvarande cancerdiagnos
- På hospice eller palliativ vård
Vårdpartnerprov
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Självidentifiera sig som vårdpartner för äldre vuxna med demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk intervention
|
Detta är en enarms, inbäddad pragmatisk pilotförsök inom hälsosystemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med demens med medicinskt behandlade fall
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 6 månader
|
Antal äldre vuxna deltagare med demens med ett fallrelaterat vårdbesök
|
Genom avslutad studie, upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med demens med akutmottagningsbesök eller sjukhusvistelser av alla orsaker
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 6 månader
|
Antal äldre vuxna deltagare med demens med akutbesök eller sjukhusvistelse av någon anledning
|
Genom avslutad studie, upp till 6 månader
|
|
Antal deltagare med demens med skicklig sjuksköterskeplacering
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 6 månader
|
Antal äldre vuxna deltagare med demens intagna på en kvalificerad vårdinrättning
|
Genom avslutad studie, upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Första postat (Faktisk)
21 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00015806
- 3U54AG063546 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .