Beskriv for å redusere skadelige fall blant eldre voksne med demens (STOP-FALLS-D)
6. mai 2024 oppdatert av: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D er en pedagogisk intervensjon for å informere og aktivere pasienter, deres omsorgspartner(e) og deres primære omsorgsleverandører til å samarbeide for å redusere bruken av aktive medisiner fra sentralnervesystemet (CNS) og forhindre uønskede utfall (fall og skader). ) knyttet til deres bruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet er et pragmatisk, en-arms pilotforsøk for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere en beskrivende intervensjon med eldre mennesker med demens og deres omsorgspartnere i primærhelsetjenesten.
Graden av randomisering er klinikken.
Et utvalg på 120 kvalifiserte deltakere og deres primærhelsepersonell vil motta intervensjonen, som består av pasientrettede pedagogiske brosjyrer om CNS-aktive medisiner og beslutningsstøtte for primærhelsetjenesten.
Etniske/minoritetsgrupper vil bli oversamplet for å sikre et mangfoldig studieutvalg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
123
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Kaiser Permanente Health Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Eldre voksen prøve
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert demens (demensdiagnosekode eller resept på demensmedisin)
- Mottar primærhelsetjeneste ved en poliklinikk for integrert gruppepraksis i Kaiser Permanente Washington
- Foreskrevet minst én CNS-aktiv medisin på kronisk (3 måneder eller mer) basis
Ekskluderingskriterier:
- Dyktig sykepleiebeboer
- Nåværende kreftdiagnose
- På hospice eller palliativ behandling
Eksempel på omsorgspartner
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Identifiser deg som omsorgspartner for eldre med demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon
|
Dette er en-arms, helsesystem innebygd pragmatisk pilotforsøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med demens med medisinsk behandlet fall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
Antall eldre voksne deltakere med demens med et fallrelatert helsebesøk
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med demens med legevaktbesøk eller sykehusinnleggelser av alle årsaker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
Antall eldre voksne deltakere med demens med akuttmottak eller sykehusinnleggelse uansett årsak
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
|
Antall deltakere med demens med dyktig sykepleieplassering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
Antall eldre voksne deltakere med demens innlagt i et faglært sykehjem
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00015806
- 3U54AG063546 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .