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Aufhebung der Verschreibung zur Reduzierung von Stürzen mit Verletzungen bei älteren Erwachsenen mit Demenz (STOP-FALLS-D)

6. Mai 2024 aktualisiert von: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D ist eine Aufklärungsmaßnahme, um Patienten, ihre Pflegepartner und ihre Hausärzte zu informieren und zu aktivieren, um zusammenzuarbeiten, um den Einsatz von Medikamenten mit Wirkstoffen für das zentrale Nervensystem (ZNS) zu reduzieren und unerwünschte Folgen (Stürze und Verletzungen) zu verhindern ) im Zusammenhang mit ihrer Verwendung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studiendesign ist eine pragmatische, einarmige Pilotstudie, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Durchführung einer verschreibungsfreien Intervention bei älteren Menschen mit Demenz und ihren Pflegepartnern in der Primärversorgung zu testen. Die Ebene der Randomisierung ist die Klinik. Eine Stichprobe von 120 teilnahmeberechtigten Teilnehmern und ihren Hausärzten wird die Intervention erhalten, die aus patientenorientierten Aufklärungsbroschüren zu ZNS-aktiven Medikamenten und Entscheidungshilfen für den Hausarzt besteht. Ethnische/Minderheitsgruppen werden überabgetastet, um eine vielfältige Studienstichprobe zu gewährleisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Kaiser Permanente Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Probe für ältere Erwachsene

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Demenz (Demenz-Diagnosecode oder Rezept für Demenz-Medikamente)
  • Erhalt der Grundversorgung in einer Ambulanz einer integrierten Gruppenpraxis von Kaiser Permanente Washington
  • Verschrieb mindestens ein ZNS-aktives Medikament auf chronischer (3 Monate oder länger) Basis

Ausschlusskriterien:

  • Ausgebildete Bewohnerin einer Pflegeeinrichtung
  • Aktuelle Krebsdiagnose
  • Ob Hospiz oder Palliativpflege

Beispiel für Pflegepartner

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Sich selbst als Pflegepartner für den älteren Erwachsenen mit Demenz identifizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pädagogische Intervention
Verhalten: STOP Stürze D Pädagogische Intervention
Dies ist ein einarmiger, in das Gesundheitssystem eingebetteter pragmatischer Pilotversuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Demenz und medizinisch behandelten Stürzen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate
Anzahl älterer erwachsener Teilnehmer mit Demenz, die wegen eines Sturzes einen Arzt aufgesucht haben
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Demenz mit Besuchen in der Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalten aus allen Gründen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate
Anzahl der älteren erwachsenen Teilnehmer mit Demenz, die aus irgendeinem Grund in die Notaufnahme oder ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Demenz mit Vermittlung in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate
Anzahl der älteren erwachsenen Teilnehmer mit Demenz, die in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung aufgenommen wurden
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00015806
  • 3U54AG063546 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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