Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Deprescrizione per ridurre le cadute pericolose tra gli anziani con demenza (STOP-FALLS-D)

6 maggio 2024 aggiornato da: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D è un intervento educativo per informare e attivare i pazienti, i loro partner di assistenza e i loro fornitori di cure primarie a lavorare insieme per ridurre l'uso di farmaci attivi sul sistema nervoso centrale (SNC) e prevenire esiti avversi (cadute e lesioni ) associato al loro utilizzo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio è uno studio pilota pragmatico a un braccio per testare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di un intervento di deprescrizione con le persone anziane con demenza e i loro partner di assistenza nelle cure primarie. Il livello di randomizzazione è la clinica. Un campione di 120 partecipanti idonei e i loro fornitori di cure primarie riceveranno l'intervento, che consiste in opuscoli educativi rivolti al paziente sui farmaci attivi sul sistema nervoso centrale e supporto decisionale per il fornitore di cure primarie. I gruppi etnici/di minoranza saranno sovracampionati per garantire un campione di studio diversificato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Kaiser Permanente Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Campione adulto più anziano

Criterio di inclusione:

  • Demenza diagnosticata (codice di diagnosi di demenza o prescrizione di farmaci per la demenza)
  • Ricezione di cure primarie presso una clinica ambulatoriale di gruppo integrata Kaiser Permanente Washington
  • Prescritto almeno un farmaco attivo sul SNC su base cronica (3 mesi o più).

Criteri di esclusione:

  • Residente struttura infermieristica qualificata
  • Diagnosi attuale del cancro
  • In hospice o cure palliative

Esempio di partner di cura

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Identificarsi come partner di assistenza per l'anziano con demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Educativo
Comportamentale: STOP Cade D Intervento Educativo
Questo è uno studio pilota pragmatico integrato nel sistema sanitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con demenza con cadute trattate dal punto di vista medico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
Numero di partecipanti adulti anziani affetti da demenza con visita sanitaria correlata alla caduta
Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con demenza con visite al pronto soccorso o ricoveri ospedalieri per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
Numero di partecipanti adulti anziani affetti da demenza con visita al pronto soccorso o ricovero ospedaliero per qualsiasi motivo
Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
Numero di partecipanti affetti da demenza con collocamento in una struttura infermieristica qualificata
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
Numero di partecipanti adulti anziani con demenza ricoverati in una struttura infermieristica qualificata
Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00015806
  • 3U54AG063546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su STOP Cade D Intervento Educativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi