Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskriv for at reducere skadelige fald blandt ældre voksne med demens (STOP-FALLS-D)

6. maj 2024 opdateret af: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D er en pædagogisk intervention til at informere og aktivere patienter, deres plejepartner(e) og deres primære plejepersonale til at arbejde sammen om at reducere brugen af ​​aktiv medicin til centralnervesystemet (CNS) og forhindre uønskede udfald (fald og skader). ) forbundet med deres brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet er et pragmatisk, én-arms pilotforsøg, der skal teste gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere en beskrivende intervention med ældre mennesker med demens og deres plejepartnere i primærplejen. Graden af ​​randomisering er klinikken. Et udvalg på 120 kvalificerede deltagere og deres primære udbydere vil modtage interventionen, som består af patientvendte undervisningsbrochurer om CNS-aktiv medicin og beslutningsstøtte til den primære udbyder. Etniske grupper/minoritetsgrupper vil blive oversamplet for at sikre en mangfoldig undersøgelsesprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Kaiser Permanente Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Ældre voksen prøve

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret demens (demensdiagnosekode eller recept på demensmedicin)
  • Modtagelse af primær pleje på en Kaiser Permanente Washington integreret gruppepraksisambulatorium
  • Ordineret mindst én CNS-aktiv medicin på kronisk (3 måneder eller mere) basis

Ekskluderingskriterier:

  • Dygtig plejehjemsbeboer
  • Aktuel kræftdiagnose
  • På hospice eller palliativ behandling

Plejepartner prøve

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Selvidentifikation som plejepartner for ældre med demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
Adfærdsmæssigt: STOP Falls D Pædagogisk intervention
Dette er en-arms, sundhedssystem indlejret pragmatisk pilotforsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med demens med medicinsk behandlede fald
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Antal ældre voksne deltagere med demens med et faldrelateret sundhedsbesøg
Gennem studieafslutning, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med demens med skadestuebesøg eller indlæggelser af alle årsager
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Antal ældre voksne deltagere med demens med akutmodtagelsesbesøg eller hospitalsindlæggelse uanset årsag
Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Antal deltagere med demens med faglært sygeplejehjem
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Antal ældre voksne deltagere med demens indlagt på et faglært plejehjem
Gennem studieafslutning, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00015806
  • 3U54AG063546 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med STOP Falls D Pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner