Déprescription pour réduire les chutes avec blessures chez les personnes âgées atteintes de démence (STOP-FALLS-D)
6 mai 2024 mis à jour par: Elizabeth Phelan, University of Washington
STOP-FALLS-D est une intervention éducative pour informer et inciter les patients, leurs partenaires de soins et leurs fournisseurs de soins primaires à travailler ensemble pour réduire l'utilisation de médicaments actifs sur le système nerveux central (SNC) et prévenir les effets indésirables (chutes et blessures). ) associés à leur utilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude est un essai pilote pragmatique à un bras pour tester la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'une intervention de déprescription auprès des personnes âgées atteintes de démence et de leurs partenaires de soins en soins primaires.
Le niveau de randomisation est la clinique.
Un échantillon de 120 participants éligibles et leurs prestataires de soins primaires recevront l'intervention, qui consiste en des brochures éducatives destinées aux patients sur les médicaments actifs sur le SNC et une aide à la décision pour le prestataire de soins primaires.
Les groupes ethniques/minoritaires seront suréchantillonnés pour assurer un échantillon d'étude diversifié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
123
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Kaiser Permanente Health Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Échantillon d'adultes plus âgés
Critère d'intégration:
- Démence diagnostiquée (code de diagnostic de démence ou prescription de médicaments contre la démence)
- Recevoir des soins primaires dans une clinique externe de pratique de groupe intégrée Kaiser Permanente Washington
- A prescrit au moins un médicament agissant sur le SNC sur une base chronique (3 mois ou plus)
Critère d'exclusion:
- Résident qualifié en établissement de soins infirmiers
- Diagnostic actuel de cancer
- En soins palliatifs ou palliatifs
Échantillon de partenaire de soins
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- S'identifier comme partenaire de soins pour la personne âgée atteinte de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention éducative
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Il s'agit d'un essai pilote pragmatique intégré au système de santé à un bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants atteints de démence avec chutes médicalement traitées
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Nombre de participants âgés atteints de démence ayant eu une visite médicale liée à une chute
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants atteints de démence avec visites aux urgences ou hospitalisations toutes causes confondues
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Nombre de participants adultes âgés atteints de démence ayant consulté aux urgences ou hospitalisés pour quelque raison que ce soit
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Nombre de participants atteints de démence placés dans un établissement de soins infirmiers qualifié
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Nombre de participants adultes âgés atteints de démence admis dans un établissement de soins infirmiers qualifié
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Phelan, MD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Première publication (Réel)
21 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00015806
- 3U54AG063546 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .